Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditory Profile and Language Development in Children Operated for Cleft Palate (VELAUDI)

5. oktober 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Observational study about children with cleft palate from surgery to pre-adolescence :Description of language development and hearing profile.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

"Children with cleft palates are prone to complications that can impact on their overall development. Several factors such as serous otitis media or abnormal musculature of the velum can have consequences on hearing and language. In this context, it seems important to describe the evolution of this disease after surgery to better anticipate complications and improve their subsequent management. The aim of this study is to describe the hearing profile and language development of children with cleft palate from surgery to pre-adolescence. The hearing profile is assessed though an audiogram once or twice a year during the annual follow-up with the referring surgeon. Language development is assessed by the intelligibility scale, a validated questionnaire. This study will allow identification of : - predictive criteria for poor hearing and poor language development; - risk groups: type of cleft, medical history, genetic background, etc; - Level of speech disorder other than intelligibility: rhinolalia, eagerness for communication; - Other factors in the history of the disease: âge at surgery ; - history of chronic otitis media, ventilation tube placements; - nasalization and language disorder; - speech-language pathology; - History of hearing impairment; - age of first words; - Other ENT clinical history; - History of malformations; - Socio-economic level of the household; - Mother's language / number of languages spoken at home. This is a retrospective and prospective cohort study. Children aged 5 to 11 with a cleft palate operated on for a veloplasty at Robert Debré Hospital between 2008 and 2014 were included in the study between 2008 and 2014.

"

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Robert Debré Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Children with a cleft vein operated on for a veloplasty at Robert Debré Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged 5 to 11 years old operated on for a veloplasty at the Robert Debré Hospital
  • operated between 2008 and 2014
  • having a cleft veil with or without a cleft lip and palate

Exclusion Criteria:

  • Children operated on for primary veloplasty outside the Robert Debré Hospital, and coming for secondary veloplasty.

Child operated on for a veloplasty for a cause other than the velar cleft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The hearing profile is assessed though an audiogram once or twice a year during the annual follow-up with the referring surgeon. Language development is assessed by the intelligibility scale, a validated questionnaire
Tidsramme: 1 day
The hearing profile is assessed though an audiogram once or twice a year during the annual follow-up with the referring surgeon. The hearing test will be adapted depending the age of the child. Language development is assessed by the intelligibility scale, a validated questionnaire. The parent is answering the questionnaire.
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner