Perinatal Care and Medication Assisted Treatment: Carbon/Emery Counties
9 november 2020 bijgewerkt door: Jerry Cochran, University of Utah
The purpose of this study is to enhance perinatal opioid use disorder (OUD) treatment in a rural setting by developing an evaluated curriculum of perinatal OUD provider education.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The research team will establish and evaluate a perinatal model of care for OUD serving two counties, Carbon and Emery, which have high rates of OUD and overdose.
This model of care will entail University of Utah medical clinicians providing education and webinars to healthcare providers in Carbon/Emery counties who care for pregnant women with OUD and their babies.
This model of care will also help other social and behavioral health care providers in the area to understand how to treat and better coordinate care.
No clinical services are being provided by University of Utah investigators or staff.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Price, Utah, Verenigde Staten, 84501
- Eastern Utah Women's Health LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Provider Inclusion Criteria:
- Must be employed as staff at one of our sub-contracted agencies or community partners
- Must directly provide care to pregnant women with OUD in Carbon and/or Emery Counties, UT
Provider Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to adopt treatment approaches presented from University of Utah clinicians to patient care
- Not directly working with pregnant patients with OUD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enhanced Perinatal Care
Pregnant women enrolled in the study will receive enhanced perinatal care from community healthcare providers that have participated in the perinatal OUD education curriculum.
|
University of Utah clinicians will provide face-to-face, online, and written training materials for health, mental health, and substance use service providers in Carbon and Emery Counties, UT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-report of linkage and adherence to treatment as assessed by the Treatment Service Review- 6 (TSR-6)
Tijdsspanne: This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.
|
Patients will complete the Treatment Services Review-6 (TSR-6) in order to measure changes in service across time.
The TSR-6 is a clinically validated 56-item measure with excellent reliability for assessing drug and alcohol treatment engagement, medication use (including drug, alcohol, psychiatric, and physical health medications), psychiatric care, family services, financial/employment/housing, and legal services.
This measure captures linkage/retention in care, that is to say: initiation and daily engagement in services.
Specifically, the research team will capture frequency of meetings/sessions/days in OUD and other substance counseling and psychiatric care and social services.
The research team will also use the TSR-6 medication use section to capture adherence to buprenorphine or methadone.
Data collected will be used to measure change across time in linkage and retention in health and behavioral health services.
|
This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- A02769
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .