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Perinatal Care and Medication Assisted Treatment: Carbon/Emery Counties

9. November 2020 aktualisiert von: Jerry Cochran, University of Utah
The purpose of this study is to enhance perinatal opioid use disorder (OUD) treatment in a rural setting by developing an evaluated curriculum of perinatal OUD provider education.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The research team will establish and evaluate a perinatal model of care for OUD serving two counties, Carbon and Emery, which have high rates of OUD and overdose. This model of care will entail University of Utah medical clinicians providing education and webinars to healthcare providers in Carbon/Emery counties who care for pregnant women with OUD and their babies. This model of care will also help other social and behavioral health care providers in the area to understand how to treat and better coordinate care. No clinical services are being provided by University of Utah investigators or staff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Price, Utah, Vereinigte Staaten, 84501
        • Eastern Utah Women's Health LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Provider Inclusion Criteria:

  • Must be employed as staff at one of our sub-contracted agencies or community partners
  • Must directly provide care to pregnant women with OUD in Carbon and/or Emery Counties, UT

Provider Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to adopt treatment approaches presented from University of Utah clinicians to patient care
  • Not directly working with pregnant patients with OUD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enhanced Perinatal Care
Pregnant women enrolled in the study will receive enhanced perinatal care from community healthcare providers that have participated in the perinatal OUD education curriculum.
Sonstiges: Perinatal Opioid Use Disorder Education and Enhanced Perinatal Care
University of Utah clinicians will provide face-to-face, online, and written training materials for health, mental health, and substance use service providers in Carbon and Emery Counties, UT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-report of linkage and adherence to treatment as assessed by the Treatment Service Review- 6 (TSR-6)
Zeitfenster: This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.
Patients will complete the Treatment Services Review-6 (TSR-6) in order to measure changes in service across time. The TSR-6 is a clinically validated 56-item measure with excellent reliability for assessing drug and alcohol treatment engagement, medication use (including drug, alcohol, psychiatric, and physical health medications), psychiatric care, family services, financial/employment/housing, and legal services. This measure captures linkage/retention in care, that is to say: initiation and daily engagement in services. Specifically, the research team will capture frequency of meetings/sessions/days in OUD and other substance counseling and psychiatric care and social services. The research team will also use the TSR-6 medication use section to capture adherence to buprenorphine or methadone. Data collected will be used to measure change across time in linkage and retention in health and behavioral health services.
This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A02769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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