Perinatal Care and Medication Assisted Treatment: Carbon/Emery Counties
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Jerry Cochran, University of Utah
The purpose of this study is to enhance perinatal opioid use disorder (OUD) treatment in a rural setting by developing an evaluated curriculum of perinatal OUD provider education.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The research team will establish and evaluate a perinatal model of care for OUD serving two counties, Carbon and Emery, which have high rates of OUD and overdose.
This model of care will entail University of Utah medical clinicians providing education and webinars to healthcare providers in Carbon/Emery counties who care for pregnant women with OUD and their babies.
This model of care will also help other social and behavioral health care providers in the area to understand how to treat and better coordinate care.
No clinical services are being provided by University of Utah investigators or staff.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Price, Utah, Estados Unidos, 84501
- Eastern Utah Women's Health LLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Provider Inclusion Criteria:
- Must be employed as staff at one of our sub-contracted agencies or community partners
- Must directly provide care to pregnant women with OUD in Carbon and/or Emery Counties, UT
Provider Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to adopt treatment approaches presented from University of Utah clinicians to patient care
- Not directly working with pregnant patients with OUD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enhanced Perinatal Care
Pregnant women enrolled in the study will receive enhanced perinatal care from community healthcare providers that have participated in the perinatal OUD education curriculum.
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University of Utah clinicians will provide face-to-face, online, and written training materials for health, mental health, and substance use service providers in Carbon and Emery Counties, UT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-report of linkage and adherence to treatment as assessed by the Treatment Service Review- 6 (TSR-6)
Periodo de tiempo: This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.
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Patients will complete the Treatment Services Review-6 (TSR-6) in order to measure changes in service across time.
The TSR-6 is a clinically validated 56-item measure with excellent reliability for assessing drug and alcohol treatment engagement, medication use (including drug, alcohol, psychiatric, and physical health medications), psychiatric care, family services, financial/employment/housing, and legal services.
This measure captures linkage/retention in care, that is to say: initiation and daily engagement in services.
Specifically, the research team will capture frequency of meetings/sessions/days in OUD and other substance counseling and psychiatric care and social services.
The research team will also use the TSR-6 medication use section to capture adherence to buprenorphine or methadone.
Data collected will be used to measure change across time in linkage and retention in health and behavioral health services.
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This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- A02769
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .