- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448015
Perinatal Care and Medication Assisted Treatment: Carbon/Emery Counties
9 novembre 2020 aggiornato da: Jerry Cochran, University of Utah
The purpose of this study is to enhance perinatal opioid use disorder (OUD) treatment in a rural setting by developing an evaluated curriculum of perinatal OUD provider education.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The research team will establish and evaluate a perinatal model of care for OUD serving two counties, Carbon and Emery, which have high rates of OUD and overdose.
This model of care will entail University of Utah medical clinicians providing education and webinars to healthcare providers in Carbon/Emery counties who care for pregnant women with OUD and their babies.
This model of care will also help other social and behavioral health care providers in the area to understand how to treat and better coordinate care.
No clinical services are being provided by University of Utah investigators or staff.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Price, Utah, Stati Uniti, 84501
- Eastern Utah Women's Health LLC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Provider Inclusion Criteria:
- Must be employed as staff at one of our sub-contracted agencies or community partners
- Must directly provide care to pregnant women with OUD in Carbon and/or Emery Counties, UT
Provider Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to adopt treatment approaches presented from University of Utah clinicians to patient care
- Not directly working with pregnant patients with OUD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Enhanced Perinatal Care
Pregnant women enrolled in the study will receive enhanced perinatal care from community healthcare providers that have participated in the perinatal OUD education curriculum.
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University of Utah clinicians will provide face-to-face, online, and written training materials for health, mental health, and substance use service providers in Carbon and Emery Counties, UT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Self-report of linkage and adherence to treatment as assessed by the Treatment Service Review- 6 (TSR-6)
Lasso di tempo: This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.
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Patients will complete the Treatment Services Review-6 (TSR-6) in order to measure changes in service across time.
The TSR-6 is a clinically validated 56-item measure with excellent reliability for assessing drug and alcohol treatment engagement, medication use (including drug, alcohol, psychiatric, and physical health medications), psychiatric care, family services, financial/employment/housing, and legal services.
This measure captures linkage/retention in care, that is to say: initiation and daily engagement in services.
Specifically, the research team will capture frequency of meetings/sessions/days in OUD and other substance counseling and psychiatric care and social services.
The research team will also use the TSR-6 medication use section to capture adherence to buprenorphine or methadone.
Data collected will be used to measure change across time in linkage and retention in health and behavioral health services.
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This data will be collected from each participant during a baseline assessment, a pre-delivery assessment occurring between 34 and 40 weeks of gestation, and a final assessment conducted within 30-days following delivery.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A02769
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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