Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydroxy Chloroquine and Covid in RA Patients (Covid-19)

7 september 2020 bijgewerkt door: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Clinical Course of COVID-19 in Patients With Rheumatoid Arthritis Treated With or Without Hydroxychloroquine: a Case-control Study

evaluation of the clinical course of COVID-19 in a cohort of patients with rheumatoid arthritis treated with or without hydroxychloroquine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study settings & sample:

This is an observational, retrospective -case-control, single-center study. This study will include patients who meet the inclusion criteria followed in the Department of Rheumatology and Rehabilitation, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt.

Data will be taken from the medical records of patients with rheumatoid arthritis in the outpatient clinic of the Rheumatology and Rehabilitation Department, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt. All patients will sign the informed consent form authorizing the collection of these data.

Group classification A) Patients with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

b) Patients with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

Data will be collected and analyzed from patient medical records. It will include the following:

  1. Epidemiologic, demographic, and clinical data.
  2. Severity of rheumatoid arthritis.
  3. Rheumatoid arthritis activity state using the Clinical Disease Activity Index
  4. Dose and duration of hydroxychloroquine
  5. Need for hospitalization, length of hospital stay, and ICU admission including the need for mechanical ventilation.
  6. Duration from the start of symptoms until clinical cure.
  7. Severity of COVID-19 disease according to the World Health Organization interim guidance
  8. Prognosis.

Laboratory investigations and imaging:

  1. Complete blood count.
  2. Renal and liver function tests.
  3. Random blood sugar.
  4. Lactate dehydrogenase, D-dimer.
  5. Serum ferritin, C-reactive protein,
  6. Chest radiographs or CT scan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

To Evaluaye the clinical course of COVID-19 in a cohort of patients with rheumatoid arthritis treated with or without hydroxychloroquine:

Data will be taken from the medical records of patients with rheumatoid arthritis in the outpatient clinic of the Rheumatology and Rehabilitation department, Tanta University hospital, Tanta, Egypt.

A) Patient with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

b) Patient with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

Primary Outcome Measures:

1. Impact of hydroxychloroquine on the clinical course of Covid-19 in the hydroxychloroquine group compared to the non- hydroxychloroquine group.

Data will be collected and analyzed from patient medical records.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with rheumatoid arthritis superinfected with Covid-19

Exclusion Criteria:

  • Insufficient data are available in the medical record.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Experimental
Patient with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.
Active Comparator
Patient with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of patients in need for hospitalization
Tijdsspanne: through study completion an average 12 weeks
Estimate number of patients in need for hospitalization
through study completion an average 12 weeks
Length of hospitalization and ICU admission
Tijdsspanne: through study completion an average 12 weeks
Calculate the number of days that the patients stayed at the hospital and how many patients admitted to ICU
through study completion an average 12 weeks
The need for mechanical ventilation
Tijdsspanne: through study completion an average 12 weeks
Calculate the number of patients who received mechanical ventilation
through study completion an average 12 weeks
Severity of COVID-19 disease
Tijdsspanne: through study completion an average 12 weeks
WHO clinical management Covid19 interim guidance disease severity Algorithm
through study completion an average 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Asem Elfert, Prof, Tanta University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren