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Hydroxy Chloroquine and Covid in RA Patients (Covid-19)

7. September 2020 aktualisiert von: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Clinical Course of COVID-19 in Patients With Rheumatoid Arthritis Treated With or Without Hydroxychloroquine: a Case-control Study

evaluation of the clinical course of COVID-19 in a cohort of patients with rheumatoid arthritis treated with or without hydroxychloroquine.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Study settings & sample:

This is an observational, retrospective -case-control, single-center study. This study will include patients who meet the inclusion criteria followed in the Department of Rheumatology and Rehabilitation, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt.

Data will be taken from the medical records of patients with rheumatoid arthritis in the outpatient clinic of the Rheumatology and Rehabilitation Department, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt. All patients will sign the informed consent form authorizing the collection of these data.

Group classification A) Patients with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

b) Patients with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

Data will be collected and analyzed from patient medical records. It will include the following:

  1. Epidemiologic, demographic, and clinical data.
  2. Severity of rheumatoid arthritis.
  3. Rheumatoid arthritis activity state using the Clinical Disease Activity Index
  4. Dose and duration of hydroxychloroquine
  5. Need for hospitalization, length of hospital stay, and ICU admission including the need for mechanical ventilation.
  6. Duration from the start of symptoms until clinical cure.
  7. Severity of COVID-19 disease according to the World Health Organization interim guidance
  8. Prognosis.

Laboratory investigations and imaging:

  1. Complete blood count.
  2. Renal and liver function tests.
  3. Random blood sugar.
  4. Lactate dehydrogenase, D-dimer.
  5. Serum ferritin, C-reactive protein,
  6. Chest radiographs or CT scan

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

To Evaluaye the clinical course of COVID-19 in a cohort of patients with rheumatoid arthritis treated with or without hydroxychloroquine:

Data will be taken from the medical records of patients with rheumatoid arthritis in the outpatient clinic of the Rheumatology and Rehabilitation department, Tanta University hospital, Tanta, Egypt.

A) Patient with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

b) Patient with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

Primary Outcome Measures:

1. Impact of hydroxychloroquine on the clinical course of Covid-19 in the hydroxychloroquine group compared to the non- hydroxychloroquine group.

Data will be collected and analyzed from patient medical records.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with rheumatoid arthritis superinfected with Covid-19

Exclusion Criteria:

  • Insufficient data are available in the medical record.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimental
Patient with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.
Active Comparator
Patient with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of patients in need for hospitalization
Zeitfenster: through study completion an average 12 weeks
Estimate number of patients in need for hospitalization
through study completion an average 12 weeks
Length of hospitalization and ICU admission
Zeitfenster: through study completion an average 12 weeks
Calculate the number of days that the patients stayed at the hospital and how many patients admitted to ICU
through study completion an average 12 weeks
The need for mechanical ventilation
Zeitfenster: through study completion an average 12 weeks
Calculate the number of patients who received mechanical ventilation
through study completion an average 12 weeks
Severity of COVID-19 disease
Zeitfenster: through study completion an average 12 weeks
WHO clinical management Covid19 interim guidance disease severity Algorithm
through study completion an average 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Studienstuhl: Asem Elfert, Prof, Tanta University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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