Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydroxy Chloroquine and Covid in RA Patients (Covid-19)

7 września 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Clinical Course of COVID-19 in Patients With Rheumatoid Arthritis Treated With or Without Hydroxychloroquine: a Case-control Study

evaluation of the clinical course of COVID-19 in a cohort of patients with rheumatoid arthritis treated with or without hydroxychloroquine.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Study settings & sample:

This is an observational, retrospective -case-control, single-center study. This study will include patients who meet the inclusion criteria followed in the Department of Rheumatology and Rehabilitation, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt.

Data will be taken from the medical records of patients with rheumatoid arthritis in the outpatient clinic of the Rheumatology and Rehabilitation Department, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt. All patients will sign the informed consent form authorizing the collection of these data.

Group classification A) Patients with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

b) Patients with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

Data will be collected and analyzed from patient medical records. It will include the following:

  1. Epidemiologic, demographic, and clinical data.
  2. Severity of rheumatoid arthritis.
  3. Rheumatoid arthritis activity state using the Clinical Disease Activity Index
  4. Dose and duration of hydroxychloroquine
  5. Need for hospitalization, length of hospital stay, and ICU admission including the need for mechanical ventilation.
  6. Duration from the start of symptoms until clinical cure.
  7. Severity of COVID-19 disease according to the World Health Organization interim guidance
  8. Prognosis.

Laboratory investigations and imaging:

  1. Complete blood count.
  2. Renal and liver function tests.
  3. Random blood sugar.
  4. Lactate dehydrogenase, D-dimer.
  5. Serum ferritin, C-reactive protein,
  6. Chest radiographs or CT scan

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To Evaluaye the clinical course of COVID-19 in a cohort of patients with rheumatoid arthritis treated with or without hydroxychloroquine:

Data will be taken from the medical records of patients with rheumatoid arthritis in the outpatient clinic of the Rheumatology and Rehabilitation department, Tanta University hospital, Tanta, Egypt.

A) Patient with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

b) Patient with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.

Primary Outcome Measures:

1. Impact of hydroxychloroquine on the clinical course of Covid-19 in the hydroxychloroquine group compared to the non- hydroxychloroquine group.

Data will be collected and analyzed from patient medical records.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with rheumatoid arthritis superinfected with Covid-19

Exclusion Criteria:

  • Insufficient data are available in the medical record.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Experimental
Patient with rheumatoid arthritis using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen.
Active Comparator
Patient with rheumatoid arthritis not using hydroxychloroquine as a part of their treatment regimen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of patients in need for hospitalization
Ramy czasowe: through study completion an average 12 weeks
Estimate number of patients in need for hospitalization
through study completion an average 12 weeks
Length of hospitalization and ICU admission
Ramy czasowe: through study completion an average 12 weeks
Calculate the number of days that the patients stayed at the hospital and how many patients admitted to ICU
through study completion an average 12 weeks
The need for mechanical ventilation
Ramy czasowe: through study completion an average 12 weeks
Calculate the number of patients who received mechanical ventilation
through study completion an average 12 weeks
Severity of COVID-19 disease
Ramy czasowe: through study completion an average 12 weeks
WHO clinical management Covid19 interim guidance disease severity Algorithm
through study completion an average 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Asem Elfert, Prof, Tanta University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj