Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assesment of JL1 Expression in Acute Leukemia

17 september 2020 bijgewerkt door: Zeinab Galal Eldeen Abdelhamid, Assiut University

Assesment of JL1 Expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia

The aim of this study is to assess JL1 expression by flow cytometric immunophenotyping in patients with B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) and to correlate it with clinical, morphological, immunophenotypic, cytogenetic data and response to treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) is characterized by a rapidly progressive disease. It accounts for approximately 75% of all cases of childhood leukemias, that produces large and immature cells (20% or more lymphoblasts in the bone marrow (BM) and/or the blood) that can't carry out their normal BM function (Terwilliger and Abdul-Hay, 2017).

The main cause of ALL lies in the genetic or acquired injury to DNA of a single cell in the BM with the presence of risk factors such as radiation, benzene exposure, Down syndrome and past treatment with chemotherapeutic agents which leads to uncontrolled and exaggerated growth and accumulation of lymphoblasts which fail to function as normal blood cells. This results in blocking the production of normal blood cells and leads to anemia, thrombocytopenia and neutropenia. The most frequent signs are lymphadenopathies, hepatosplenomegaly, fever, anemia, signs of hemorrhage, and bone tenderness.

The prognostic factors of ALL include patients' factors such as age, white blood cell (WBC) count and genetic factors such as chromosome and gene changes along with the immunophenotypic characteristics of the leukemic blast cells and the individual response to therapy.

JL1 is a CD43 epitope and mucin family cell surface glycoprotein that is expressed on leukemic cells. It is expressed on hematopoietic cells at different stages of differentiation including early stage lymphoid precursors and late stage of myeloid cells. Expression patterns of JL1 antigen occurs on cell surface of leukemic cells, BM cells and phytohemagglutinin (PHA)-activated lymphocytes. Most leukemic cells usually express JL1 even in weak positive cases.

JL1 is usually expressed in about 60% of acute leukemia regardless of the lineage. It was also detected on CD34+ CD10+ lymphoid precursors and some immature myeloid cells in BM. An anti-JL1 (a monoclonal antibody that is selectively reactive with antigen in spite of the differences in the molecular weight) is mixed with a toxic substance that target the leukemic cells which leads to the emergence of its role as a therapeutic agent.

Therefore, the invistigators aim to study JL1 expression on leukemic cells in ALL patients in South Egypt Cancer Institute, as we hypothesis that it can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of ALL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients with newly diagnosed B-cell ALL.
  2. Age group: both pediatric patients (< 18 years old) and adult patients (> 18 years old) will be included in our study.

Exclusion Criteria:

1. Patients with other types of hematologic neoplasms. 2 .Relapsed patients.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JL1
JL1 on acute leukemia
we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.
Experimenteel: JL1 and acute leukemia
Assesment of JL1 expression on acute leukemia
we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation and assessment of JL1 expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia.
Tijdsspanne: Baseline
Correlatin of this marker with clinical, morphological, immunophenotypic, cytogenetic data and response to treatment.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren