- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04554381
Assesment of JL1 Expression in Acute Leukemia
Assesment of JL1 Expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) is characterized by a rapidly progressive disease. It accounts for approximately 75% of all cases of childhood leukemias, that produces large and immature cells (20% or more lymphoblasts in the bone marrow (BM) and/or the blood) that can't carry out their normal BM function (Terwilliger and Abdul-Hay, 2017).
The main cause of ALL lies in the genetic or acquired injury to DNA of a single cell in the BM with the presence of risk factors such as radiation, benzene exposure, Down syndrome and past treatment with chemotherapeutic agents which leads to uncontrolled and exaggerated growth and accumulation of lymphoblasts which fail to function as normal blood cells. This results in blocking the production of normal blood cells and leads to anemia, thrombocytopenia and neutropenia. The most frequent signs are lymphadenopathies, hepatosplenomegaly, fever, anemia, signs of hemorrhage, and bone tenderness.
The prognostic factors of ALL include patients' factors such as age, white blood cell (WBC) count and genetic factors such as chromosome and gene changes along with the immunophenotypic characteristics of the leukemic blast cells and the individual response to therapy.
JL1 is a CD43 epitope and mucin family cell surface glycoprotein that is expressed on leukemic cells. It is expressed on hematopoietic cells at different stages of differentiation including early stage lymphoid precursors and late stage of myeloid cells. Expression patterns of JL1 antigen occurs on cell surface of leukemic cells, BM cells and phytohemagglutinin (PHA)-activated lymphocytes. Most leukemic cells usually express JL1 even in weak positive cases.
JL1 is usually expressed in about 60% of acute leukemia regardless of the lineage. It was also detected on CD34+ CD10+ lymphoid precursors and some immature myeloid cells in BM. An anti-JL1 (a monoclonal antibody that is selectively reactive with antigen in spite of the differences in the molecular weight) is mixed with a toxic substance that target the leukemic cells which leads to the emergence of its role as a therapeutic agent.
Therefore, the invistigators aim to study JL1 expression on leukemic cells in ALL patients in South Egypt Cancer Institute, as we hypothesis that it can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of ALL.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeinab Galal, medical resident
- Numéro de téléphone: +201094838810
- E-mail: zeinab_gatasalva@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Douaa Mohamed, Professor
- Numéro de téléphone: +201006261987
- E-mail: Douaa_sayed@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed B-cell ALL.
- Age group: both pediatric patients (< 18 years old) and adult patients (> 18 years old) will be included in our study.
Exclusion Criteria:
1. Patients with other types of hematologic neoplasms. 2 .Relapsed patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: JL1
JL1 on acute leukemia
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we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.
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Expérimental: JL1 and acute leukemia
Assesment of JL1 expression on acute leukemia
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we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation and assessment of JL1 expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia.
Délai: Baseline
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Correlatin of this marker with clinical, morphological, immunophenotypic, cytogenetic data and response to treatment.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Terwilliger T, Abdul-Hay M. Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017 Jun 30;7(6):e577. doi: 10.1038/bcj.2017.53.
- Park YS, Park SH, Park SJ, Kim Y, Jang KT, Ko YH, Lee MW, Huh JR, Park CS. Expression of JL1 is an effective adjunctive marker of leukemia cutis. Arch Pathol Lab Med. 2010 Jan;134(1):95-102. doi: 10.5858/2008-0699-OAR.1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JL1 in Acute Leukemia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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