- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04554381
Assesment of JL1 Expression in Acute Leukemia
Assesment of JL1 Expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) is characterized by a rapidly progressive disease. It accounts for approximately 75% of all cases of childhood leukemias, that produces large and immature cells (20% or more lymphoblasts in the bone marrow (BM) and/or the blood) that can't carry out their normal BM function (Terwilliger and Abdul-Hay, 2017).
The main cause of ALL lies in the genetic or acquired injury to DNA of a single cell in the BM with the presence of risk factors such as radiation, benzene exposure, Down syndrome and past treatment with chemotherapeutic agents which leads to uncontrolled and exaggerated growth and accumulation of lymphoblasts which fail to function as normal blood cells. This results in blocking the production of normal blood cells and leads to anemia, thrombocytopenia and neutropenia. The most frequent signs are lymphadenopathies, hepatosplenomegaly, fever, anemia, signs of hemorrhage, and bone tenderness.
The prognostic factors of ALL include patients' factors such as age, white blood cell (WBC) count and genetic factors such as chromosome and gene changes along with the immunophenotypic characteristics of the leukemic blast cells and the individual response to therapy.
JL1 is a CD43 epitope and mucin family cell surface glycoprotein that is expressed on leukemic cells. It is expressed on hematopoietic cells at different stages of differentiation including early stage lymphoid precursors and late stage of myeloid cells. Expression patterns of JL1 antigen occurs on cell surface of leukemic cells, BM cells and phytohemagglutinin (PHA)-activated lymphocytes. Most leukemic cells usually express JL1 even in weak positive cases.
JL1 is usually expressed in about 60% of acute leukemia regardless of the lineage. It was also detected on CD34+ CD10+ lymphoid precursors and some immature myeloid cells in BM. An anti-JL1 (a monoclonal antibody that is selectively reactive with antigen in spite of the differences in the molecular weight) is mixed with a toxic substance that target the leukemic cells which leads to the emergence of its role as a therapeutic agent.
Therefore, the invistigators aim to study JL1 expression on leukemic cells in ALL patients in South Egypt Cancer Institute, as we hypothesis that it can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of ALL.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeinab Galal, medical resident
- Numero di telefono: +201094838810
- Email: zeinab_gatasalva@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Douaa Mohamed, Professor
- Numero di telefono: +201006261987
- Email: Douaa_sayed@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed B-cell ALL.
- Age group: both pediatric patients (< 18 years old) and adult patients (> 18 years old) will be included in our study.
Exclusion Criteria:
1. Patients with other types of hematologic neoplasms. 2 .Relapsed patients.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: JL1
JL1 on acute leukemia
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we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.
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Sperimentale: JL1 and acute leukemia
Assesment of JL1 expression on acute leukemia
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we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation and assessment of JL1 expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia.
Lasso di tempo: Baseline
|
Correlatin of this marker with clinical, morphological, immunophenotypic, cytogenetic data and response to treatment.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Terwilliger T, Abdul-Hay M. Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017 Jun 30;7(6):e577. doi: 10.1038/bcj.2017.53.
- Park YS, Park SH, Park SJ, Kim Y, Jang KT, Ko YH, Lee MW, Huh JR, Park CS. Expression of JL1 is an effective adjunctive marker of leukemia cutis. Arch Pathol Lab Med. 2010 Jan;134(1):95-102. doi: 10.5858/2008-0699-OAR.1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JL1 in Acute Leukemia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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