- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04554381
Assesment of JL1 Expression in Acute Leukemia
Assesment of JL1 Expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) is characterized by a rapidly progressive disease. It accounts for approximately 75% of all cases of childhood leukemias, that produces large and immature cells (20% or more lymphoblasts in the bone marrow (BM) and/or the blood) that can't carry out their normal BM function (Terwilliger and Abdul-Hay, 2017).
The main cause of ALL lies in the genetic or acquired injury to DNA of a single cell in the BM with the presence of risk factors such as radiation, benzene exposure, Down syndrome and past treatment with chemotherapeutic agents which leads to uncontrolled and exaggerated growth and accumulation of lymphoblasts which fail to function as normal blood cells. This results in blocking the production of normal blood cells and leads to anemia, thrombocytopenia and neutropenia. The most frequent signs are lymphadenopathies, hepatosplenomegaly, fever, anemia, signs of hemorrhage, and bone tenderness.
The prognostic factors of ALL include patients' factors such as age, white blood cell (WBC) count and genetic factors such as chromosome and gene changes along with the immunophenotypic characteristics of the leukemic blast cells and the individual response to therapy.
JL1 is a CD43 epitope and mucin family cell surface glycoprotein that is expressed on leukemic cells. It is expressed on hematopoietic cells at different stages of differentiation including early stage lymphoid precursors and late stage of myeloid cells. Expression patterns of JL1 antigen occurs on cell surface of leukemic cells, BM cells and phytohemagglutinin (PHA)-activated lymphocytes. Most leukemic cells usually express JL1 even in weak positive cases.
JL1 is usually expressed in about 60% of acute leukemia regardless of the lineage. It was also detected on CD34+ CD10+ lymphoid precursors and some immature myeloid cells in BM. An anti-JL1 (a monoclonal antibody that is selectively reactive with antigen in spite of the differences in the molecular weight) is mixed with a toxic substance that target the leukemic cells which leads to the emergence of its role as a therapeutic agent.
Therefore, the invistigators aim to study JL1 expression on leukemic cells in ALL patients in South Egypt Cancer Institute, as we hypothesis that it can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of ALL.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeinab Galal, medical resident
- Numer telefonu: +201094838810
- E-mail: zeinab_gatasalva@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Douaa Mohamed, Professor
- Numer telefonu: +201006261987
- E-mail: Douaa_sayed@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed B-cell ALL.
- Age group: both pediatric patients (< 18 years old) and adult patients (> 18 years old) will be included in our study.
Exclusion Criteria:
1. Patients with other types of hematologic neoplasms. 2 .Relapsed patients.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JL1
JL1 on acute leukemia
|
we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.
|
|
Eksperymentalny: JL1 and acute leukemia
Assesment of JL1 expression on acute leukemia
|
we hypothesis that JL1 can be used as an adjunctive marker for the initial diagnosis and the follow up of Acute Lymphoblastic Leukemia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation and assessment of JL1 expression in B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia.
Ramy czasowe: Baseline
|
Correlatin of this marker with clinical, morphological, immunophenotypic, cytogenetic data and response to treatment.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Terwilliger T, Abdul-Hay M. Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017 Jun 30;7(6):e577. doi: 10.1038/bcj.2017.53.
- Park YS, Park SH, Park SJ, Kim Y, Jang KT, Ko YH, Lee MW, Huh JR, Park CS. Expression of JL1 is an effective adjunctive marker of leukemia cutis. Arch Pathol Lab Med. 2010 Jan;134(1):95-102. doi: 10.5858/2008-0699-OAR.1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JL1 in Acute Leukemia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na JL1 antigen
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończony
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNawracające/oporne na leczenie nowotwory z komórek B
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZespół nabytego niedoboru odporności | Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych | Zakażenie gruźlicą | Histoplazmoza AIDSMeksyk
-
Curevo IncGreen Cross Corporation; Mogam Biotechnology Research InstituteAktywny, nie rekrutującyPółpasiec | PółpasiecStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...RekrutacyjnyKoronawirus Choroba Zakaźna 2019 (COVID-19)Szwajcaria
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany