Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-invasive Prediction of Thermal Strain in Healthy Male Adults (HUMONHEAT)

25 november 2020 bijgewerkt door: Simon Annaheim

Single-centre Experimental Evaluation of Methods for Reliable Non-invasive Prediction of Thermal Strain in Healthy Male Adults

This is primarily an experimental study investigating methods of temperature measurement / heat strain detection. In the calibration study, there are different skin temperature sensor types, and in the prediction study there are different methods for determining heat strain, including conventional methods (rectal, gastro-intestinal), the development of a prediction model, and an index based on heart rate variability.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Apparently healthy males
  • aged 18-45 y
  • regularly participate in sport, exercise, or equivalent physical activity on a weekly basis.

Exclusion Criteria:

  • Known injuries or illnesses that may affect safe participation. These include injuries or illnesses involving (but not limited to):
  • cardiovascular, renal, or gastrointestinal tract
  • heat or exercise intolerance
  • acute infections,
  • immunological diseases (including asthma)
  • psychiatric disorders.
  • Participants must not be currently or previously on cardiovascular-related medication and must not be taking psychotropic medication (last 60 days).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High heat strain
participants exercised at 75% of their heart rate maximum (HR max) and wore light athletic clothing (t-shirt and shorts)
Ander: Heat strain
The experimental procedure comprised 15 min baseline seated rest (23.2 ± 0.3°C, 24.5 ± 1.6% relative humidity), followed by 15 min seated rest and cycling in a climatic chamber (35.4 ± 0.2◦C, 56.5 ± 3.9% relative humidity; to +1.5◦C or maximally 38.5°C rectal temperature, duration 20-60 min), with a final 30 min seated rest outside the chamber.
Experimenteel: Low heat strain
participants exercised at 50% HR max, wearing protective firefighter clothing (jacket and trousers)
Ander: Heat strain
The experimental procedure comprised 15 min baseline seated rest (23.2 ± 0.3°C, 24.5 ± 1.6% relative humidity), followed by 15 min seated rest and cycling in a climatic chamber (35.4 ± 0.2◦C, 56.5 ± 3.9% relative humidity; to +1.5◦C or maximally 38.5°C rectal temperature, duration 20-60 min), with a final 30 min seated rest outside the chamber.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Core body temperature
Tijdsspanne: 90 minutes
Rectal core body temperature (unit of measure is degree celsius °C)
90 minutes
Predicted core body temperature
Tijdsspanne: 90 minutes
Estimated core body temperature (°C) from selected non-invasive measurements: applying a multiple linear regression model several predictive parameters, including skin temperature at different body sites, heat flux at different body sites, and heart rate will be combined to achieve one reported temperature value (°C)
90 minutes
ECG-based heat strain index
Tijdsspanne: 90 minutes
ECG-based index of heat strain derived from heart rate variability
90 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Simon Annaheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Annaheim, Dr., Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5213.00095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data is available upon request from qualified researchers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren