Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasive Prediction of Thermal Strain in Healthy Male Adults (HUMONHEAT)

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Simon Annaheim

Single-centre Experimental Evaluation of Methods for Reliable Non-invasive Prediction of Thermal Strain in Healthy Male Adults

This is primarily an experimental study investigating methods of temperature measurement / heat strain detection. In the calibration study, there are different skin temperature sensor types, and in the prediction study there are different methods for determining heat strain, including conventional methods (rectal, gastro-intestinal), the development of a prediction model, and an index based on heart rate variability.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SG
      • St.Gallen, SG, Sveitsi, 9014
        • Empa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Apparently healthy males
  • aged 18-45 y
  • regularly participate in sport, exercise, or equivalent physical activity on a weekly basis.

Exclusion Criteria:

  • Known injuries or illnesses that may affect safe participation. These include injuries or illnesses involving (but not limited to):
  • cardiovascular, renal, or gastrointestinal tract
  • heat or exercise intolerance
  • acute infections,
  • immunological diseases (including asthma)
  • psychiatric disorders.
  • Participants must not be currently or previously on cardiovascular-related medication and must not be taking psychotropic medication (last 60 days).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High heat strain
participants exercised at 75% of their heart rate maximum (HR max) and wore light athletic clothing (t-shirt and shorts)
The experimental procedure comprised 15 min baseline seated rest (23.2 ± 0.3°C, 24.5 ± 1.6% relative humidity), followed by 15 min seated rest and cycling in a climatic chamber (35.4 ± 0.2◦C, 56.5 ± 3.9% relative humidity; to +1.5◦C or maximally 38.5°C rectal temperature, duration 20-60 min), with a final 30 min seated rest outside the chamber.
Kokeellinen: Low heat strain
participants exercised at 50% HR max, wearing protective firefighter clothing (jacket and trousers)
The experimental procedure comprised 15 min baseline seated rest (23.2 ± 0.3°C, 24.5 ± 1.6% relative humidity), followed by 15 min seated rest and cycling in a climatic chamber (35.4 ± 0.2◦C, 56.5 ± 3.9% relative humidity; to +1.5◦C or maximally 38.5°C rectal temperature, duration 20-60 min), with a final 30 min seated rest outside the chamber.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Core body temperature
Aikaikkuna: 90 minutes
Rectal core body temperature (unit of measure is degree celsius °C)
90 minutes
Predicted core body temperature
Aikaikkuna: 90 minutes
Estimated core body temperature (°C) from selected non-invasive measurements: applying a multiple linear regression model several predictive parameters, including skin temperature at different body sites, heat flux at different body sites, and heart rate will be combined to achieve one reported temperature value (°C)
90 minutes
ECG-based heat strain index
Aikaikkuna: 90 minutes
ECG-based index of heat strain derived from heart rate variability
90 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Annaheim, Dr., Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5213.00095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data is available upon request from qualified researchers.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpö stressi

Kliiniset tutkimukset Heat strain

3
Tilaa