- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04650776
Non-invasive Prediction of Thermal Strain in Healthy Male Adults (HUMONHEAT)
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Simon Annaheim
Single-centre Experimental Evaluation of Methods for Reliable Non-invasive Prediction of Thermal Strain in Healthy Male Adults
This is primarily an experimental study investigating methods of temperature measurement / heat strain detection.
In the calibration study, there are different skin temperature sensor types, and in the prediction study there are different methods for determining heat strain, including conventional methods (rectal, gastro-intestinal), the development of a prediction model, and an index based on heart rate variability.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SG
-
St.Gallen, SG, Sveitsi, 9014
- Empa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy males
- aged 18-45 y
- regularly participate in sport, exercise, or equivalent physical activity on a weekly basis.
Exclusion Criteria:
- Known injuries or illnesses that may affect safe participation. These include injuries or illnesses involving (but not limited to):
- cardiovascular, renal, or gastrointestinal tract
- heat or exercise intolerance
- acute infections,
- immunological diseases (including asthma)
- psychiatric disorders.
- Participants must not be currently or previously on cardiovascular-related medication and must not be taking psychotropic medication (last 60 days).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: High heat strain
participants exercised at 75% of their heart rate maximum (HR max) and wore light athletic clothing (t-shirt and shorts)
|
The experimental procedure comprised 15 min baseline seated rest (23.2 ± 0.3°C, 24.5 ± 1.6% relative humidity), followed by 15 min seated rest and cycling in a climatic chamber (35.4 ± 0.2◦C, 56.5 ± 3.9% relative humidity; to +1.5◦C or maximally 38.5°C rectal temperature, duration 20-60 min), with a final 30 min seated rest outside the chamber.
|
Kokeellinen: Low heat strain
participants exercised at 50% HR max, wearing protective firefighter clothing (jacket and trousers)
|
The experimental procedure comprised 15 min baseline seated rest (23.2 ± 0.3°C, 24.5 ± 1.6% relative humidity), followed by 15 min seated rest and cycling in a climatic chamber (35.4 ± 0.2◦C, 56.5 ± 3.9% relative humidity; to +1.5◦C or maximally 38.5°C rectal temperature, duration 20-60 min), with a final 30 min seated rest outside the chamber.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Core body temperature
Aikaikkuna: 90 minutes
|
Rectal core body temperature (unit of measure is degree celsius °C)
|
90 minutes
|
Predicted core body temperature
Aikaikkuna: 90 minutes
|
Estimated core body temperature (°C) from selected non-invasive measurements: applying a multiple linear regression model several predictive parameters, including skin temperature at different body sites, heat flux at different body sites, and heart rate will be combined to achieve one reported temperature value (°C)
|
90 minutes
|
ECG-based heat strain index
Aikaikkuna: 90 minutes
|
ECG-based index of heat strain derived from heart rate variability
|
90 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Annaheim, Dr., Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5213.00095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data is available upon request from qualified researchers.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpö stressi
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationValmisLämpö sairaus | Lämpö | Lämpöaltistus | Lämpöhalvaus | Lämpöhalvaus | Lämpöpyörtymä, jälki | Heat Collapse | Lämpöhalvaus ja auringonpistosPakistan
Kliiniset tutkimukset Heat strain
-
Riphah International UniversityValmis
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityValmisAlaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymäSaudi-Arabia
-
Long Island UniversityLopetettu
-
RWTH Aachen UniversityPeruutettuAngina pectoris | Vasemman kammion seinämän liikehäiriötSaksa
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.Valmis
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...TuntematonSikiön sydänsairaus
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisAlaselän kipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja