Journey of Life Psychosocial Support Program
16 februari 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Journey of Life Psychosocial Support for Conflict-Affected Populations in Uganda
The proposed study evaluates the impact and implementation of the Journey of Life intervention among crisis-affected caregivers living in Western Uganda.
In this quasi experimental waitlist control design, participants will be assigned to treatment or waitlist control group based on their geographic location.
The intervention will be delivered in X sessions weekly.
Assessments will be conducted at baseline and following the intervention period.
Assessments will include mental health, functioning, social support, child protection behaviors, parenting attitudes, and experiences of intimate partner violence.
The study also aims to examine implementation of the Journey of Life intervention through qualitative assessments of feasibility, acceptability, adaptation, reach, and adoption.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aligned with the USAID HEARD (Health Evaluation and Applied Research Development) purpose to leverage global partnerships to generate, synthesize, and use evidence to improve program implementation in low and middle-income countries, the proposed study will examine the impact and implementation of the Journey of Life (JoL) intervention in a humanitarian setting.
The JoL intervention aims to provide psychosocial support to adults and galvanize caregivers to develop action plans for child protection in their communities.
The proposed research will involve an analysis of effect sizes for mental health, functioning, social support, child protection behaviors, parenting attitudes and behaviors, and experiences of intimate partner violence.
The research also aims to interrogate implementation strategies that are useful within humanitarian contexts through qualitative key informant interviews and focus group discussions.
Assessments include baseline and follow up data collection to measure effect sizes and assess implementation strategy components.
The study aims are to: (1) assess the impact of JoL on child protection indicators, (2) examine the effects of JoL on behavioral health functioning (i.e.
mental health, social support, and functioning)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1395
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bweyale, Oeganda
- TPO Uganda
-
Kiryandongo, Oeganda
- TPO Uganda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Refugee living in Kiryandongo settlement
- Over the age of 18
- Caregiver for a child under age 18
Exclusion Criteria:
- Anyone aged 17 and under, unless written consent from the caregiver and assent from the participant is provided
- Anyone unable to provide consent to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Journey of Life Intervention Group
Community members (caregivers, teachers, and community leaders) will participate in group workshops for a period of 6 weeks.
|
The concept underlying the JoL intervention is that caregivers and community members can support each other and their children through reflection, dialogue, and action.
JoL addresses children's and adolescents' ecologies by working with caregivers, educators, and community members to understand the importance of their support in protecting children.
|
|
Ander: Waitlist Control Group
The waitlist control group will not receive the intervention during the first 6 months of implementation in order to assess the effects of the intervention compared to the control group.
However, following intervention completion in the experimental group, the control group will receive 6 months of the intervention.
|
The concept underlying the JoL intervention is that caregivers and community members can support each other and their children through reflection, dialogue, and action.
JoL addresses children's and adolescents' ecologies by working with caregivers, educators, and community members to understand the importance of their support in protecting children.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mental health
Tijdsspanne: 6 months
|
Changes in mental health symptoms according to the Kessler-6 from baseline to follow up assessments.
The structure of the survey asks participants how frequently they have experienced certain symptoms in the past thirty days and presents a consistent scale of responses ranging from "1 - All of the time" to "5 - None of the time"
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioning
Tijdsspanne: 6 months
|
Changes in functioning according to the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) from baseline to follow up.
The WHODAS uses a 12-item scale with a range of scores from 12 to 60, where higher scores indicate higher disability or loss of function.
|
6 months
|
|
Social support
Tijdsspanne: 6 months
|
Changes in social supports according to the Medical Outcomes Study Social Supports 8-item survey from baseline to follow up.
The survey is scored using an average of scores for each item and transferring them to a 0-100 score where a higher score for an individual indicates more support.
|
6 months
|
|
Child protection attitudes
Tijdsspanne: 6 months
|
Changes in the adoption of positive child protective behaviors from baseline to follow-up assessments according to the adapted Child Protection Index (CPI).
The CPI is a 12-item instrument that assesses attitudes towards child protection with a scoring range of 0-12 wherein a higher number indicates more permissible attitudes towards beating children.
|
6 months
|
|
Parenting behaviors
Tijdsspanne: 6 months
|
Changes in the adoption of positive parenting behaviors from baseline to follow-up assessments according to the Parenting Acceptance and Rejection Questionnaire (PARQ).
This 12-item subscale has a scoring range of 0-48 wherein higher scores indicate more acceptance of children.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202101122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .