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Journey of Life Psychosocial Support Program

16 febbraio 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Journey of Life Psychosocial Support for Conflict-Affected Populations in Uganda

The proposed study evaluates the impact and implementation of the Journey of Life intervention among crisis-affected caregivers living in Western Uganda. In this quasi experimental waitlist control design, participants will be assigned to treatment or waitlist control group based on their geographic location. The intervention will be delivered in X sessions weekly. Assessments will be conducted at baseline and following the intervention period. Assessments will include mental health, functioning, social support, child protection behaviors, parenting attitudes, and experiences of intimate partner violence. The study also aims to examine implementation of the Journey of Life intervention through qualitative assessments of feasibility, acceptability, adaptation, reach, and adoption.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aligned with the USAID HEARD (Health Evaluation and Applied Research Development) purpose to leverage global partnerships to generate, synthesize, and use evidence to improve program implementation in low and middle-income countries, the proposed study will examine the impact and implementation of the Journey of Life (JoL) intervention in a humanitarian setting. The JoL intervention aims to provide psychosocial support to adults and galvanize caregivers to develop action plans for child protection in their communities. The proposed research will involve an analysis of effect sizes for mental health, functioning, social support, child protection behaviors, parenting attitudes and behaviors, and experiences of intimate partner violence. The research also aims to interrogate implementation strategies that are useful within humanitarian contexts through qualitative key informant interviews and focus group discussions. Assessments include baseline and follow up data collection to measure effect sizes and assess implementation strategy components. The study aims are to: (1) assess the impact of JoL on child protection indicators, (2) examine the effects of JoL on behavioral health functioning (i.e. mental health, social support, and functioning)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1395

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Bweyale, Uganda
        • TPO Uganda
      • Kiryandongo, Uganda
        • TPO Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Refugee living in Kiryandongo settlement
  • Over the age of 18
  • Caregiver for a child under age 18

Exclusion Criteria:

  • Anyone aged 17 and under, unless written consent from the caregiver and assent from the participant is provided
  • Anyone unable to provide consent to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Journey of Life Intervention Group
Community members (caregivers, teachers, and community leaders) will participate in group workshops for a period of 6 weeks.
Comportamentale: Journey of Life
The concept underlying the JoL intervention is that caregivers and community members can support each other and their children through reflection, dialogue, and action. JoL addresses children's and adolescents' ecologies by working with caregivers, educators, and community members to understand the importance of their support in protecting children.
Altro: Waitlist Control Group
The waitlist control group will not receive the intervention during the first 6 months of implementation in order to assess the effects of the intervention compared to the control group. However, following intervention completion in the experimental group, the control group will receive 6 months of the intervention.
Comportamentale: Journey of Life
The concept underlying the JoL intervention is that caregivers and community members can support each other and their children through reflection, dialogue, and action. JoL addresses children's and adolescents' ecologies by working with caregivers, educators, and community members to understand the importance of their support in protecting children.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mental health
Lasso di tempo: 6 months
Changes in mental health symptoms according to the Kessler-6 from baseline to follow up assessments. The structure of the survey asks participants how frequently they have experienced certain symptoms in the past thirty days and presents a consistent scale of responses ranging from "1 - All of the time" to "5 - None of the time"
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functioning
Lasso di tempo: 6 months
Changes in functioning according to the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) from baseline to follow up. The WHODAS uses a 12-item scale with a range of scores from 12 to 60, where higher scores indicate higher disability or loss of function.
6 months
Social support
Lasso di tempo: 6 months
Changes in social supports according to the Medical Outcomes Study Social Supports 8-item survey from baseline to follow up. The survey is scored using an average of scores for each item and transferring them to a 0-100 score where a higher score for an individual indicates more support.
6 months
Child protection attitudes
Lasso di tempo: 6 months
Changes in the adoption of positive child protective behaviors from baseline to follow-up assessments according to the adapted Child Protection Index (CPI). The CPI is a 12-item instrument that assesses attitudes towards child protection with a scoring range of 0-12 wherein a higher number indicates more permissible attitudes towards beating children.
6 months
Parenting behaviors
Lasso di tempo: 6 months
Changes in the adoption of positive parenting behaviors from baseline to follow-up assessments according to the Parenting Acceptance and Rejection Questionnaire (PARQ). This 12-item subscale has a scoring range of 0-48 wherein higher scores indicate more acceptance of children.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)
TPO Uganda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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