Journey of Life Psychosocial Support Program
2022. február 16. frissítette: Washington University School of Medicine
Journey of Life Psychosocial Support for Conflict-Affected Populations in Uganda
The proposed study evaluates the impact and implementation of the Journey of Life intervention among crisis-affected caregivers living in Western Uganda.
In this quasi experimental waitlist control design, participants will be assigned to treatment or waitlist control group based on their geographic location.
The intervention will be delivered in X sessions weekly.
Assessments will be conducted at baseline and following the intervention period.
Assessments will include mental health, functioning, social support, child protection behaviors, parenting attitudes, and experiences of intimate partner violence.
The study also aims to examine implementation of the Journey of Life intervention through qualitative assessments of feasibility, acceptability, adaptation, reach, and adoption.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Aligned with the USAID HEARD (Health Evaluation and Applied Research Development) purpose to leverage global partnerships to generate, synthesize, and use evidence to improve program implementation in low and middle-income countries, the proposed study will examine the impact and implementation of the Journey of Life (JoL) intervention in a humanitarian setting.
The JoL intervention aims to provide psychosocial support to adults and galvanize caregivers to develop action plans for child protection in their communities.
The proposed research will involve an analysis of effect sizes for mental health, functioning, social support, child protection behaviors, parenting attitudes and behaviors, and experiences of intimate partner violence.
The research also aims to interrogate implementation strategies that are useful within humanitarian contexts through qualitative key informant interviews and focus group discussions.
Assessments include baseline and follow up data collection to measure effect sizes and assess implementation strategy components.
The study aims are to: (1) assess the impact of JoL on child protection indicators, (2) examine the effects of JoL on behavioral health functioning (i.e.
mental health, social support, and functioning)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1395
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bweyale, Uganda
- TPO Uganda
-
Kiryandongo, Uganda
- TPO Uganda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Refugee living in Kiryandongo settlement
- Over the age of 18
- Caregiver for a child under age 18
Exclusion Criteria:
- Anyone aged 17 and under, unless written consent from the caregiver and assent from the participant is provided
- Anyone unable to provide consent to participate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Journey of Life Intervention Group
Community members (caregivers, teachers, and community leaders) will participate in group workshops for a period of 6 weeks.
|
The concept underlying the JoL intervention is that caregivers and community members can support each other and their children through reflection, dialogue, and action.
JoL addresses children's and adolescents' ecologies by working with caregivers, educators, and community members to understand the importance of their support in protecting children.
|
|
Egyéb: Waitlist Control Group
The waitlist control group will not receive the intervention during the first 6 months of implementation in order to assess the effects of the intervention compared to the control group.
However, following intervention completion in the experimental group, the control group will receive 6 months of the intervention.
|
The concept underlying the JoL intervention is that caregivers and community members can support each other and their children through reflection, dialogue, and action.
JoL addresses children's and adolescents' ecologies by working with caregivers, educators, and community members to understand the importance of their support in protecting children.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mental health
Időkeret: 6 months
|
Changes in mental health symptoms according to the Kessler-6 from baseline to follow up assessments.
The structure of the survey asks participants how frequently they have experienced certain symptoms in the past thirty days and presents a consistent scale of responses ranging from "1 - All of the time" to "5 - None of the time"
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functioning
Időkeret: 6 months
|
Changes in functioning according to the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) from baseline to follow up.
The WHODAS uses a 12-item scale with a range of scores from 12 to 60, where higher scores indicate higher disability or loss of function.
|
6 months
|
|
Social support
Időkeret: 6 months
|
Changes in social supports according to the Medical Outcomes Study Social Supports 8-item survey from baseline to follow up.
The survey is scored using an average of scores for each item and transferring them to a 0-100 score where a higher score for an individual indicates more support.
|
6 months
|
|
Child protection attitudes
Időkeret: 6 months
|
Changes in the adoption of positive child protective behaviors from baseline to follow-up assessments according to the adapted Child Protection Index (CPI).
The CPI is a 12-item instrument that assesses attitudes towards child protection with a scoring range of 0-12 wherein a higher number indicates more permissible attitudes towards beating children.
|
6 months
|
|
Parenting behaviors
Időkeret: 6 months
|
Changes in the adoption of positive parenting behaviors from baseline to follow-up assessments according to the Parenting Acceptance and Rejection Questionnaire (PARQ).
This 12-item subscale has a scoring range of 0-48 wherein higher scores indicate more acceptance of children.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202101122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .