Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propranolol Versus Propranolol and Clonidine in Sympathetic Hyperactivity After Moderate Traumatic Brain Injury

3 april 2021 bijgewerkt door: Fatma Rabea Mohammed, Minia University
evaluation of the effect of Propranolol versus propranolol and clonidine on decreasing sympathetic hyperactivity after moderate traumatic brain injury

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

measuring catecholamine levels after moderate traumatic brain injury after giving propranolol and clonidine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • GCS on admission between 9 and 12 age 18 up to 60 years both sexes

Exclusion Criteria:

  • history of heart disease, cardiac arrhythmia and myocardial infarction diagnosis ofpreexisting brain dysfunction. impending brain herniation and craniotomy diagnosis of spinal cord injuries. diagnisis of severe liver and renal disease current use of beta blocker and or alpha agonist current using of intravenous vasopressor contraindication to enteral feeding and can not swallow pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propranolol group
we will give propranolol 40 milligram tablet twice daily in orogastric or nasogastric tube
Geneesmiddel: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Andere namen:
  • Clonidine
Actieve vergelijker: propranolol clonidine
we will give propranolol 20 milligram tablet twice daily and clonidine 150 microgram tablet twice daily in orogatric or nasogastric tube
Geneesmiddel: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Andere namen:
  • Clonidine
Geen tussenkomst: control group
we will give conventional treatment, no propranolol nor clonidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
catecholamine level on day 7
Tijdsspanne: seven days
measuring catecholamine level on day 7 after giving study drugs
seven days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mean arterial blood pressure every 4 hours herat rate every 4 hours temperature every 4 hours respiratory rate every 4 hours
Tijdsspanne: 7 days
measuring hemodynamics every 4 hours
7 days
Glascow coma scale
Tijdsspanne: 7 days
measuring glascow coma scale twice daily between 9 and 12 and higher score means better outcome.
7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amany Khairy, MD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

22 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 389:1/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren