Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propranolol Versus Propranolol and Clonidine in Sympathetic Hyperactivity After Moderate Traumatic Brain Injury

3. april 2021 oppdatert av: Fatma Rabea Mohammed, Minia University
evaluation of the effect of Propranolol versus propranolol and clonidine on decreasing sympathetic hyperactivity after moderate traumatic brain injury

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

measuring catecholamine levels after moderate traumatic brain injury after giving propranolol and clonidine

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • GCS on admission between 9 and 12 age 18 up to 60 years both sexes

Exclusion Criteria:

  • history of heart disease, cardiac arrhythmia and myocardial infarction diagnosis ofpreexisting brain dysfunction. impending brain herniation and craniotomy diagnosis of spinal cord injuries. diagnisis of severe liver and renal disease current use of beta blocker and or alpha agonist current using of intravenous vasopressor contraindication to enteral feeding and can not swallow pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propranolol group
we will give propranolol 40 milligram tablet twice daily in orogastric or nasogastric tube
Legemiddel: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Andre navn:
  • Klonidin
Aktiv komparator: propranolol clonidine
we will give propranolol 20 milligram tablet twice daily and clonidine 150 microgram tablet twice daily in orogatric or nasogastric tube
Legemiddel: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Andre navn:
  • Klonidin
Ingen inngripen: control group
we will give conventional treatment, no propranolol nor clonidine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
catecholamine level on day 7
Tidsramme: seven days
measuring catecholamine level on day 7 after giving study drugs
seven days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mean arterial blood pressure every 4 hours herat rate every 4 hours temperature every 4 hours respiratory rate every 4 hours
Tidsramme: 7 days
measuring hemodynamics every 4 hours
7 days
Glascow coma scale
Tidsramme: 7 days
measuring glascow coma scale twice daily between 9 and 12 and higher score means better outcome.
7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Studiestol: Amany Khairy, MD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

22. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 389:1/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Propranolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere