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Propranolol Versus Propranolol and Clonidine in Sympathetic Hyperactivity After Moderate Traumatic Brain Injury

3 de abril de 2021 atualizado por: Fatma Rabea Mohammed, Minia University
evaluation of the effect of Propranolol versus propranolol and clonidine on decreasing sympathetic hyperactivity after moderate traumatic brain injury

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

measuring catecholamine levels after moderate traumatic brain injury after giving propranolol and clonidine

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 61111
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • GCS on admission between 9 and 12 age 18 up to 60 years both sexes

Exclusion Criteria:

  • history of heart disease, cardiac arrhythmia and myocardial infarction diagnosis ofpreexisting brain dysfunction. impending brain herniation and craniotomy diagnosis of spinal cord injuries. diagnisis of severe liver and renal disease current use of beta blocker and or alpha agonist current using of intravenous vasopressor contraindication to enteral feeding and can not swallow pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: propranolol group
we will give propranolol 40 milligram tablet twice daily in orogastric or nasogastric tube
Medicamento: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Outros nomes:
  • Clonidina
Comparador Ativo: propranolol clonidine
we will give propranolol 20 milligram tablet twice daily and clonidine 150 microgram tablet twice daily in orogatric or nasogastric tube
Medicamento: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Outros nomes:
  • Clonidina
Sem intervenção: control group
we will give conventional treatment, no propranolol nor clonidine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
catecholamine level on day 7
Prazo: seven days
measuring catecholamine level on day 7 after giving study drugs
seven days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mean arterial blood pressure every 4 hours herat rate every 4 hours temperature every 4 hours respiratory rate every 4 hours
Prazo: 7 days
measuring hemodynamics every 4 hours
7 days
Glascow coma scale
Prazo: 7 days
measuring glascow coma scale twice daily between 9 and 12 and higher score means better outcome.
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amany Khairy, MD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 389:1/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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