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Propranolol Versus Propranolol and Clonidine in Sympathetic Hyperactivity After Moderate Traumatic Brain Injury

3 avril 2021 mis à jour par: Fatma Rabea Mohammed, Minia University
evaluation of the effect of Propranolol versus propranolol and clonidine on decreasing sympathetic hyperactivity after moderate traumatic brain injury

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

measuring catecholamine levels after moderate traumatic brain injury after giving propranolol and clonidine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • GCS on admission between 9 and 12 age 18 up to 60 years both sexes

Exclusion Criteria:

  • history of heart disease, cardiac arrhythmia and myocardial infarction diagnosis ofpreexisting brain dysfunction. impending brain herniation and craniotomy diagnosis of spinal cord injuries. diagnisis of severe liver and renal disease current use of beta blocker and or alpha agonist current using of intravenous vasopressor contraindication to enteral feeding and can not swallow pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: propranolol group
we will give propranolol 40 milligram tablet twice daily in orogastric or nasogastric tube
Médicament: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Autres noms:
  • Clonidine
Comparateur actif: propranolol clonidine
we will give propranolol 20 milligram tablet twice daily and clonidine 150 microgram tablet twice daily in orogatric or nasogastric tube
Médicament: Propranolol
Test of catecholamines level in moderate traumatic brain injury
Autres noms:
  • Clonidine
Aucune intervention: control group
we will give conventional treatment, no propranolol nor clonidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
catecholamine level on day 7
Délai: seven days
measuring catecholamine level on day 7 after giving study drugs
seven days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mean arterial blood pressure every 4 hours herat rate every 4 hours temperature every 4 hours respiratory rate every 4 hours
Délai: 7 days
measuring hemodynamics every 4 hours
7 days
Glascow coma scale
Délai: 7 days
measuring glascow coma scale twice daily between 9 and 12 and higher score means better outcome.
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amany Khairy, MD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

22 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 389:1/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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