Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Awake Prone Position in Patients With COVID-19

10 juni 2021 bijgewerkt door: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Evaluation of the Response to the Awake Prone Position in Patients With COVID-19

Although prone position is widely used in awake patients with COVID-19 associated with supplemental oxygenation, high flow nasal catheter, or noninvasive ventilation, few studies are attesting to its real benefits on physiological variables or intubation rate. Awake patients dependent on supplemental oxygen may have different responses to PP about peripheral oxygen saturation, heart rate, and respiratory rate. Such responses may be permanent, transient, or even absent. We believe that the response to PP can be a predictor of the need for admission to the ICU. This study aimed to evaluate the acute effects of different types of response to the prone position in patients awake with COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazilië, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with a confirmed diagnosis of COVID-19, spontaneously ventilating, dependent on supplemental oxygen.

Beschrijving

Inclusion Criteria: patients with a confirmed diagnosis of COVID-19, through tests based on PCR and chest tomography with suggestive findings, spontaneously ventilating, dependent on supplemental oxygen. The study included patients with: (1) age ≥ 18 years, (2) peripheral oxygen saturation less than 92% under supplemental oxygen administration equal to or greater than 6 L / min through a nasal catheter or reservoir mask; (3) no use of NIV or high-flow nasal catheter; (4) continuous monitoring with pulse oximeter; (5) mental status that allowed to follow the instructions; and (6) able to tolerate PP with minimal assistance.

-

Exclusion Criteria:

  • hemodynamic instability, severe obesity, or who were unable to tolerate and cooperate with the performance of PP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU admission rate
Tijdsspanne: Patients were followed up for up to 15 days of hospitalization.
The criteria defined for admission to the ICU included maintenance of SpO2 below 90% with oxygen flow at 15 L / min, RF greater than 30 incursions per minute, reduced level of consciousness, or clinical signs of persistent increase in respiratory work, such as paradoxical ventilatory pattern.
Patients were followed up for up to 15 days of hospitalization.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISECENSA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren