- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924816
Awake Prone Position in Patients With COVID-19
Evaluation of the Response to the Awake Prone Position in Patients With COVID-19
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria: patients with a confirmed diagnosis of COVID-19, through tests based on PCR and chest tomography with suggestive findings, spontaneously ventilating, dependent on supplemental oxygen. The study included patients with: (1) age ≥ 18 years, (2) peripheral oxygen saturation less than 92% under supplemental oxygen administration equal to or greater than 6 L / min through a nasal catheter or reservoir mask; (3) no use of NIV or high-flow nasal catheter; (4) continuous monitoring with pulse oximeter; (5) mental status that allowed to follow the instructions; and (6) able to tolerate PP with minimal assistance.
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Exclusion Criteria:
- hemodynamic instability, severe obesity, or who were unable to tolerate and cooperate with the performance of PP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ICU admission rate
Prazo: Patients were followed up for up to 15 days of hospitalization.
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The criteria defined for admission to the ICU included maintenance of SpO2 below 90% with oxygen flow at 15 L / min, RF greater than 30 incursions per minute, reduced level of consciousness, or clinical signs of persistent increase in respiratory work, such as paradoxical ventilatory pattern.
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Patients were followed up for up to 15 days of hospitalization.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISECENSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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