- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05045209
Virtual Exercise Rehabilitation Treatment Program for Post Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VERTEX)
9 november 2022 bijgewerkt door: Natya Raghavan, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Respiratory rehabilitation is an intervention proven to improve quality of life in those with chronic lung disease but access remains poor.
The investigators will assess the feasibility and acceptability of a virtual platform for respiratory rehabilitation as an alternative to in person rehabilitation.
The aim is to use the technology in those post admission with COPD where access has been even more of a challenge as during this period patients find it difficult to access an out patient program due to their frailty.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
People living with lung disease struggle with activities.
An exercise program can help but these programs are limited and are hard to get to and generally have a long wait list.
The investigators will offer exercise and education through a tablet with internet provided 2 times per week for 10 weeks for patients admitted to hospital with a worsening of their COPD.
Patients will work with a trained therapist for the exercise sessions and with the team for the education sessions.
The investigators will assess outcomes on functional and quality of life improvements as well as feasibility and scalability of the technology.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natya Raghavan, MDCM
- Telefoonnummer: 44548 905-521-2100
- E-mail: raghanat@hhsc.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Werving
- St. Josephs' Hospital, Hamilton
-
Contact:
- Nima Makhdami
- Telefoonnummer: 6475321431
- E-mail: makhdamn@mcmaster.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Admitted patients >40years of age with documented diagnosis of COPD
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- minimum age of 18 years
- maximum age of 90 years
- diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- inability to perform exercise
- severe debilitating conditions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Virtual rehabilitation
Virtual pulmonary rehabilitation will be provided by a tablet with connection to a physiotherapist for monitored exercise sessions with educational videos provided on the tablet.
|
Patient who are assigned to this group will receive virtual rehabilitation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minute walk test distance
Tijdsspanne: 1 year
|
The distance walked during the 6 minute
|
1 year
|
|
1-MSTST
Tijdsspanne: 1 year
|
One-minute sit to stand test
|
1 year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daily activity levels
Tijdsspanne: 1 year
|
Measured by step counts
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .