- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05045209
Virtual Exercise Rehabilitation Treatment Program for Post Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VERTEX)
9 novembre 2022 aggiornato da: Natya Raghavan, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Respiratory rehabilitation is an intervention proven to improve quality of life in those with chronic lung disease but access remains poor.
The investigators will assess the feasibility and acceptability of a virtual platform for respiratory rehabilitation as an alternative to in person rehabilitation.
The aim is to use the technology in those post admission with COPD where access has been even more of a challenge as during this period patients find it difficult to access an out patient program due to their frailty.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
People living with lung disease struggle with activities.
An exercise program can help but these programs are limited and are hard to get to and generally have a long wait list.
The investigators will offer exercise and education through a tablet with internet provided 2 times per week for 10 weeks for patients admitted to hospital with a worsening of their COPD.
Patients will work with a trained therapist for the exercise sessions and with the team for the education sessions.
The investigators will assess outcomes on functional and quality of life improvements as well as feasibility and scalability of the technology.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Natya Raghavan, MDCM
- Numero di telefono: 44548 905-521-2100
- Email: raghanat@hhsc.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Reclutamento
- St. Josephs' Hospital, Hamilton
-
Contatto:
- Nima Makhdami
- Numero di telefono: 6475321431
- Email: makhdamn@mcmaster.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Admitted patients >40years of age with documented diagnosis of COPD
Descrizione
Inclusion Criteria:
- minimum age of 18 years
- maximum age of 90 years
- diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- inability to perform exercise
- severe debilitating conditions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Virtual rehabilitation
Virtual pulmonary rehabilitation will be provided by a tablet with connection to a physiotherapist for monitored exercise sessions with educational videos provided on the tablet.
|
Patient who are assigned to this group will receive virtual rehabilitation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
6 minute walk test distance
Lasso di tempo: 1 year
|
The distance walked during the 6 minute
|
1 year
|
|
1-MSTST
Lasso di tempo: 1 year
|
One-minute sit to stand test
|
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Daily activity levels
Lasso di tempo: 1 year
|
Measured by step counts
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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