- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05045209
Virtual Exercise Rehabilitation Treatment Program for Post Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VERTEX)
9 de novembro de 2022 atualizado por: Natya Raghavan, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Respiratory rehabilitation is an intervention proven to improve quality of life in those with chronic lung disease but access remains poor.
The investigators will assess the feasibility and acceptability of a virtual platform for respiratory rehabilitation as an alternative to in person rehabilitation.
The aim is to use the technology in those post admission with COPD where access has been even more of a challenge as during this period patients find it difficult to access an out patient program due to their frailty.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
People living with lung disease struggle with activities.
An exercise program can help but these programs are limited and are hard to get to and generally have a long wait list.
The investigators will offer exercise and education through a tablet with internet provided 2 times per week for 10 weeks for patients admitted to hospital with a worsening of their COPD.
Patients will work with a trained therapist for the exercise sessions and with the team for the education sessions.
The investigators will assess outcomes on functional and quality of life improvements as well as feasibility and scalability of the technology.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natya Raghavan, MDCM
- Número de telefone: 44548 905-521-2100
- E-mail: raghanat@hhsc.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Recrutamento
- St. Josephs' Hospital, Hamilton
-
Contato:
- Nima Makhdami
- Número de telefone: 6475321431
- E-mail: makhdamn@mcmaster.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Admitted patients >40years of age with documented diagnosis of COPD
Descrição
Inclusion Criteria:
- minimum age of 18 years
- maximum age of 90 years
- diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- inability to perform exercise
- severe debilitating conditions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Virtual rehabilitation
Virtual pulmonary rehabilitation will be provided by a tablet with connection to a physiotherapist for monitored exercise sessions with educational videos provided on the tablet.
|
Patient who are assigned to this group will receive virtual rehabilitation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
6 minute walk test distance
Prazo: 1 year
|
The distance walked during the 6 minute
|
1 year
|
1-MSTST
Prazo: 1 year
|
One-minute sit to stand test
|
1 year
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Daily activity levels
Prazo: 1 year
|
Measured by step counts
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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