- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05045209
Virtual Exercise Rehabilitation Treatment Program for Post Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VERTEX)
9 ноября 2022 г. обновлено: Natya Raghavan, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Respiratory rehabilitation is an intervention proven to improve quality of life in those with chronic lung disease but access remains poor.
The investigators will assess the feasibility and acceptability of a virtual platform for respiratory rehabilitation as an alternative to in person rehabilitation.
The aim is to use the technology in those post admission with COPD where access has been even more of a challenge as during this period patients find it difficult to access an out patient program due to their frailty.
Обзор исследования
Подробное описание
People living with lung disease struggle with activities.
An exercise program can help but these programs are limited and are hard to get to and generally have a long wait list.
The investigators will offer exercise and education through a tablet with internet provided 2 times per week for 10 weeks for patients admitted to hospital with a worsening of their COPD.
Patients will work with a trained therapist for the exercise sessions and with the team for the education sessions.
The investigators will assess outcomes on functional and quality of life improvements as well as feasibility and scalability of the technology.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natya Raghavan, MDCM
- Номер телефона: 44548 905-521-2100
- Электронная почта: raghanat@hhsc.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Рекрутинг
- St. Josephs' Hospital, Hamilton
-
Контакт:
- Nima Makhdami
- Номер телефона: 6475321431
- Электронная почта: makhdamn@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Admitted patients >40years of age with documented diagnosis of COPD
Описание
Inclusion Criteria:
- minimum age of 18 years
- maximum age of 90 years
- diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- inability to perform exercise
- severe debilitating conditions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Virtual rehabilitation
Virtual pulmonary rehabilitation will be provided by a tablet with connection to a physiotherapist for monitored exercise sessions with educational videos provided on the tablet.
|
Patient who are assigned to this group will receive virtual rehabilitation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 minute walk test distance
Временное ограничение: 1 year
|
The distance walked during the 6 minute
|
1 year
|
|
1-MSTST
Временное ограничение: 1 year
|
One-minute sit to stand test
|
1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Daily activity levels
Временное ограничение: 1 year
|
Measured by step counts
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .