- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05140304
Analysis of FAZ in Diabetic Retinopathy Using OCT Angiography
Quantitative and Qualitative Analysis of Foveal Avascular Zone Characteristics in Different Stages of Diabetic Retinopathy Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OCTA is superior to other retinal imaging techniques like fluorescein angiography(FA) as it does not require dye injection, Intravenous dye injection is time consuming and can have adverse side effects. Furthermore, the edges of the capillaries can become blurred due to dye leakage and imaging of the retina can only be 2D when using FA.
OCTA provides both structural and functional (i.e. blood flow) information in tandem. The "corresponding" OCT b-scans can be co-registered with the simultaneous OCT angiograms so the operator is able to scroll through the OCT angiogram like a cube scan. As a result, the precise location of pathology can be viewed on the corresponding OCT b-scans. This makes OCTA a better tool when detecting the exact location of a retinal pathology.
In diabetic retinopathy OCTA can show choriocapillaris abnormalities and/or retinal microvascular abnormalities such as microaneurysms, vascular remodeling adjacent to the foveal avascular zone (FAZ), enlarged FAZ, and capillary tortuosity and dilation through different stages. OCTA can show smaller vascular changes not detectable by FA.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kareem Md Ali, Resident
- Telefoonnummer: +201091319590
- E-mail: kmasms2712@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ziad Hn El Daly, MD
- Telefoonnummer: +201091319590
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients suffering from different stages of diabetic retinopathy.
Exclusion Criteria:
- Other ocular problems affecting vision including glaucoma, cataract, amblyopia, hypertensive retinopathy, vein occlusion and uveitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: EEN
|
OCT angiography of foveal avascular zone in diabetic retinopathy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mean area of FAZ in various stages of diabetic retinopathy and difference between these groups in superficial and deep capillary plexuses
Tijdsspanne: baseline
|
analysis of foveal avascular zone in different stages of diabetic retinopathy using OCT angiography
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ziad Hn El Daly, MD, Assuit Universoty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim DY, Fingler J, Zawadzki RJ, Park SS, Morse LS, Schwartz DM, Fraser SE, Werner JS. Optical imaging of the chorioretinal vasculature in the living human eye. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 27;110(35):14354-9. doi: 10.1073/pnas.1307315110. Epub 2013 Aug 5.
- Choi W, Mohler KJ, Potsaid B, Lu CD, Liu JJ, Jayaraman V, Cable AE, Duker JS, Huber R, Fujimoto JG. Choriocapillaris and choroidal microvasculature imaging with ultrahigh speed OCT angiography. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81499. doi: 10.1371/journal.pone.0081499. eCollection 2013.
- NOVOTNY HR, ALVIS DL. A method of photographing fluorescence in circulating blood in the human retina. Circulation. 1961 Jul;24:82-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCT angiography
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op OCT angiography
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingExtra Corporale Membraan Oxygenatie | Levend gedecanuleerdFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilIngetrokkenVerwondingen aan de halsslagaderFrankrijk
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilVoltooid
-
University Hospital Inselspital, BerneWervingGlaucoom | Maculaire degeneratie | Uveïtis | Diabetische retinopathie | Diabetisch macula-oedeem | Macula-oedeem | Verstopping van de netvliesader | Oogzenuwziekten | Netvliesloslating | Macula ziekte | Ziekte van het netvlies | Retinale neovascularisatie | Retinale slagaderocclusie | Hypertensieve retinopathie | Ne... en andere voorwaardenZwitserland
-
Topcon Medical Systems, Inc.Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenRetinopathie van prematurenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenOpenhoekglaucoom
-
Medical University of ViennaVoltooidKeratoconusOostenrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenOogziekten | Brekingsfouten | Bijziendheid | Glaucoom, primaire open hoek | Peripapillaire atrofieChina