- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05140304
Analysis of FAZ in Diabetic Retinopathy Using OCT Angiography
Quantitative and Qualitative Analysis of Foveal Avascular Zone Characteristics in Different Stages of Diabetic Retinopathy Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OCTA is superior to other retinal imaging techniques like fluorescein angiography(FA) as it does not require dye injection, Intravenous dye injection is time consuming and can have adverse side effects. Furthermore, the edges of the capillaries can become blurred due to dye leakage and imaging of the retina can only be 2D when using FA.
OCTA provides both structural and functional (i.e. blood flow) information in tandem. The "corresponding" OCT b-scans can be co-registered with the simultaneous OCT angiograms so the operator is able to scroll through the OCT angiogram like a cube scan. As a result, the precise location of pathology can be viewed on the corresponding OCT b-scans. This makes OCTA a better tool when detecting the exact location of a retinal pathology.
In diabetic retinopathy OCTA can show choriocapillaris abnormalities and/or retinal microvascular abnormalities such as microaneurysms, vascular remodeling adjacent to the foveal avascular zone (FAZ), enlarged FAZ, and capillary tortuosity and dilation through different stages. OCTA can show smaller vascular changes not detectable by FA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kareem Md Ali, Resident
- Número de telefone: +201091319590
- E-mail: kmasms2712@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ziad Hn El Daly, MD
- Número de telefone: +201091319590
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients suffering from different stages of diabetic retinopathy.
Exclusion Criteria:
- Other ocular problems affecting vision including glaucoma, cataract, amblyopia, hypertensive retinopathy, vein occlusion and uveitis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: UMA
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OCT angiography of foveal avascular zone in diabetic retinopathy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean area of FAZ in various stages of diabetic retinopathy and difference between these groups in superficial and deep capillary plexuses
Prazo: baseline
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analysis of foveal avascular zone in different stages of diabetic retinopathy using OCT angiography
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ziad Hn El Daly, MD, Assuit Universoty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim DY, Fingler J, Zawadzki RJ, Park SS, Morse LS, Schwartz DM, Fraser SE, Werner JS. Optical imaging of the chorioretinal vasculature in the living human eye. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 27;110(35):14354-9. doi: 10.1073/pnas.1307315110. Epub 2013 Aug 5.
- Choi W, Mohler KJ, Potsaid B, Lu CD, Liu JJ, Jayaraman V, Cable AE, Duker JS, Huber R, Fujimoto JG. Choriocapillaris and choroidal microvasculature imaging with ultrahigh speed OCT angiography. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81499. doi: 10.1371/journal.pone.0081499. eCollection 2013.
- NOVOTNY HR, ALVIS DL. A method of photographing fluorescence in circulating blood in the human retina. Circulation. 1961 Jul;24:82-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCT angiography
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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