- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05140304
Analysis of FAZ in Diabetic Retinopathy Using OCT Angiography
Quantitative and Qualitative Analysis of Foveal Avascular Zone Characteristics in Different Stages of Diabetic Retinopathy Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OCTA is superior to other retinal imaging techniques like fluorescein angiography(FA) as it does not require dye injection, Intravenous dye injection is time consuming and can have adverse side effects. Furthermore, the edges of the capillaries can become blurred due to dye leakage and imaging of the retina can only be 2D when using FA.
OCTA provides both structural and functional (i.e. blood flow) information in tandem. The "corresponding" OCT b-scans can be co-registered with the simultaneous OCT angiograms so the operator is able to scroll through the OCT angiogram like a cube scan. As a result, the precise location of pathology can be viewed on the corresponding OCT b-scans. This makes OCTA a better tool when detecting the exact location of a retinal pathology.
In diabetic retinopathy OCTA can show choriocapillaris abnormalities and/or retinal microvascular abnormalities such as microaneurysms, vascular remodeling adjacent to the foveal avascular zone (FAZ), enlarged FAZ, and capillary tortuosity and dilation through different stages. OCTA can show smaller vascular changes not detectable by FA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kareem Md Ali, Resident
- Номер телефона: +201091319590
- Электронная почта: kmasms2712@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ziad Hn El Daly, MD
- Номер телефона: +201091319590
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients suffering from different stages of diabetic retinopathy.
Exclusion Criteria:
- Other ocular problems affecting vision including glaucoma, cataract, amblyopia, hypertensive retinopathy, vein occlusion and uveitis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: А
|
OCT angiography of foveal avascular zone in diabetic retinopathy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean area of FAZ in various stages of diabetic retinopathy and difference between these groups in superficial and deep capillary plexuses
Временное ограничение: baseline
|
analysis of foveal avascular zone in different stages of diabetic retinopathy using OCT angiography
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ziad Hn El Daly, MD, Assuit Universoty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim DY, Fingler J, Zawadzki RJ, Park SS, Morse LS, Schwartz DM, Fraser SE, Werner JS. Optical imaging of the chorioretinal vasculature in the living human eye. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 27;110(35):14354-9. doi: 10.1073/pnas.1307315110. Epub 2013 Aug 5.
- Choi W, Mohler KJ, Potsaid B, Lu CD, Liu JJ, Jayaraman V, Cable AE, Duker JS, Huber R, Fujimoto JG. Choriocapillaris and choroidal microvasculature imaging with ultrahigh speed OCT angiography. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81499. doi: 10.1371/journal.pone.0081499. eCollection 2013.
- NOVOTNY HR, ALVIS DL. A method of photographing fluorescence in circulating blood in the human retina. Circulation. 1961 Jul;24:82-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCT angiography
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .