- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05287152
Stabilisatie van zacht weefsel met titaan: een nieuwe techniek voor gratis fixatie van tandvleestransplantaten
10 maart 2022 bijgewerkt door: Mohamed Khairy Mohammed Tammam, Egyptian Biomedical Research Network
Een case-serie studie bij tien patiënten met gebrek aan keratinisatie in het niet-esthetische gebied
doel van de studie is de evaluatie van het gebruik van de titaniumkopspijkers bij fixatie van vrije tandvleestransplantaten als alternatief voor de conventionele hechttechnieken of de weefsellijmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een case-serie-studie uitgevoerd bij 10 patiënten met gebrek aan keratinisatie in de niet-esthetische gebieden voor klinische evaluatie van de doeltreffendheid van de titaniumkopnagels bij fixatie van het vrije gingivale transplantaat in termen van de mate van krimp van het transplantaat gedurende een follow-upperiode van zes maanden .
de opnames worden gemaakt via imagej-software voor vergelijking van het transplantaatoppervlak na 1, 3 en 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty Od Dentistry - Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met gebrek aan keratinisatie in de niet-esthetische gebieden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten op chemotherapie
- patiënten op radiotherapie
- rokers
- patiënten met een slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de mate van samentrekking van het vrije tandvleestransplantaat bij fixatie met titaniumkopnagels (botkopspijkers)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evaluatie van de hoeveelheid transplantaatcontractie door een softwarematige gestandaardiseerde oppervlaktekalibratie van digitale foto's die één, drie en zes maanden na de operatie zijn genomen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thoma DS, Naenni N, Figuero E, Hammerle CHF, Schwarz F, Jung RE, Sanz-Sanchez I. Effects of soft tissue augmentation procedures on peri-implant health or disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Mar;29 Suppl 15:32-49. doi: 10.1111/clr.13114.
- Dragan IF, Hotlzman LP, Karimbux NY, Morin RA, Bassir SH. Clinical Outcomes of Comparing Soft Tissue Alternatives to Free Gingival Graft: A Systematic Review and Meta-Analysis . J Evid Based Dent Pract. 2017 Dec;17(4):370-380.e3. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.05.008. Epub 2017 May 26.
- Lim HC, An SC, Lee DW. A retrospective comparison of three modalities for vestibuloplasty in the posterior mandible: apically positioned flap only vs. free gingival graft vs. collagen matrix. Clin Oral Investig. 2018 Jun;22(5):2121-2128. doi: 10.1007/s00784-017-2320-y. Epub 2017 Dec 23.
- Greenwell H, Fiorellini J, Giannobile W, Offenbacher S, Salkin L, Townsend C, Sheridan P, Genco R; Research, Science and Therapy Committee. Oral reconstructive and corrective considerations in periodontal therapy. J Periodontol. 2005 Sep;76(9):1588-600. doi: 10.1902/jop.2005.76.9.1588.
- Korkis S, Thompson TN, Vizirakis MA, Lamble M, Zimmerman D, Neely AL, Kinaia BM. Stabilization Techniques for Soft Tissue Grafting Around Dental Implants: Case Report. Clin Adv Periodontics. 2019 Dec;9(4):192-195. doi: 10.1002/cap.10071. Epub 2019 Sep 23.
- Shi Y, Segelnick SL, El Chaar ES. A Modified Technique of Tacking Acellular Dermal Matrix to Increase Keratinized Mucosa Around Dental Implants as an Alternative to a Free Gingival Graft: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Dec;10(4):175-180. doi: 10.1002/cap.10113. Epub 2020 Aug 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- free gingival graft fixation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .