- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05287152
Stabilizzazione dei tessuti molli con punti in titanio: una nuova tecnica per la fissazione libera dell'innesto gengivale
10 marzo 2022 aggiornato da: Mohamed Khairy Mohammed Tammam, Egyptian Biomedical Research Network
Uno studio di casistiche su dieci pazienti con mancanza di cheratinizzazione in area non estetica .i
scopo dello studio è la valutazione dell'utilizzo dei chiodini in titanio nella fissazione dell'innesto gengivale libero in alternativa alle tecniche di sutura convenzionali o agli adesivi tissutali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di serie di casi condotto su 10 pazienti con mancanza di cheratinizzazione nelle aree non estetiche per la valutazione clinica dell'efficacia delle punte in titanio nella fissazione dell'innesto gengivale libero in termini di entità della contrazione dell'innesto durante un periodo di follow-up di sei mesi .
le registrazioni verranno effettuate tramite il software imagej per il confronto della superficie dell'innesto a 1, 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty Od Dentistry - Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con mancanza di cheratinizzazione nelle aree non estetiche
Criteri di esclusione:
- pazienti in chemioterapia
- pazienti in radioterapia
- fumatori
- pazienti con cattiva igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della quantità di contrazione dell'innesto gengivale libero quando viene fissato utilizzando i chiodini in titanio (puntini ossei)
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutare la quantità di contrazione dell'innesto mediante una calibrazione dell'area superficiale standardizzata da software di fotografie digitali scattate a uno, tre e sei mesi dopo l'intervento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thoma DS, Naenni N, Figuero E, Hammerle CHF, Schwarz F, Jung RE, Sanz-Sanchez I. Effects of soft tissue augmentation procedures on peri-implant health or disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Mar;29 Suppl 15:32-49. doi: 10.1111/clr.13114.
- Dragan IF, Hotlzman LP, Karimbux NY, Morin RA, Bassir SH. Clinical Outcomes of Comparing Soft Tissue Alternatives to Free Gingival Graft: A Systematic Review and Meta-Analysis . J Evid Based Dent Pract. 2017 Dec;17(4):370-380.e3. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.05.008. Epub 2017 May 26.
- Lim HC, An SC, Lee DW. A retrospective comparison of three modalities for vestibuloplasty in the posterior mandible: apically positioned flap only vs. free gingival graft vs. collagen matrix. Clin Oral Investig. 2018 Jun;22(5):2121-2128. doi: 10.1007/s00784-017-2320-y. Epub 2017 Dec 23.
- Greenwell H, Fiorellini J, Giannobile W, Offenbacher S, Salkin L, Townsend C, Sheridan P, Genco R; Research, Science and Therapy Committee. Oral reconstructive and corrective considerations in periodontal therapy. J Periodontol. 2005 Sep;76(9):1588-600. doi: 10.1902/jop.2005.76.9.1588.
- Korkis S, Thompson TN, Vizirakis MA, Lamble M, Zimmerman D, Neely AL, Kinaia BM. Stabilization Techniques for Soft Tissue Grafting Around Dental Implants: Case Report. Clin Adv Periodontics. 2019 Dec;9(4):192-195. doi: 10.1002/cap.10071. Epub 2019 Sep 23.
- Shi Y, Segelnick SL, El Chaar ES. A Modified Technique of Tacking Acellular Dermal Matrix to Increase Keratinized Mucosa Around Dental Implants as an Alternative to a Free Gingival Graft: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Dec;10(4):175-180. doi: 10.1002/cap.10113. Epub 2020 Aug 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- free gingival graft fixation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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