- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05287152
Estabilización de tejidos blandos con tachuelas de titanio: una técnica novedosa para la fijación libre del injerto gingival
10 de marzo de 2022 actualizado por: Mohamed Khairy Mohammed Tammam, Egyptian Biomedical Research Network
Estudio de serie de casos de diez pacientes con falta de queratinización en la zona no estética.
El propósito del estudio es la evaluación del uso de las tachuelas de titanio en la fijación de injertos gingivales libres como alternativa a las técnicas de sutura convencionales o los adhesivos tisulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de serie de casos realizado en 10 pacientes con falta de queratinización en las áreas no estéticas para la evaluación clínica de la eficacia de las tachuelas de titanio en la fijación del injerto gingival libre en términos de la cantidad de contracción del injerto durante un período de seguimiento de seis meses. .
los registros se tomarán a través del software imagej para comparar la superficie del injerto a 1, 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Faculty Od Dentistry - Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con falta de queratinización en las zonas no estéticas
Criterio de exclusión:
- pacientes en quimioterapia
- pacientes en radioterapia
- fumadores
- pacientes con mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la cantidad de contracción del injerto gingival libre cuando se fija con las tachuelas de titanio (tachuelas óseas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar la cantidad de contracción del injerto mediante un software de calibración de área de superficie estandarizada de fotografías digitales tomadas uno, tres y seis meses después de la operación
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thoma DS, Naenni N, Figuero E, Hammerle CHF, Schwarz F, Jung RE, Sanz-Sanchez I. Effects of soft tissue augmentation procedures on peri-implant health or disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Mar;29 Suppl 15:32-49. doi: 10.1111/clr.13114.
- Dragan IF, Hotlzman LP, Karimbux NY, Morin RA, Bassir SH. Clinical Outcomes of Comparing Soft Tissue Alternatives to Free Gingival Graft: A Systematic Review and Meta-Analysis . J Evid Based Dent Pract. 2017 Dec;17(4):370-380.e3. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.05.008. Epub 2017 May 26.
- Lim HC, An SC, Lee DW. A retrospective comparison of three modalities for vestibuloplasty in the posterior mandible: apically positioned flap only vs. free gingival graft vs. collagen matrix. Clin Oral Investig. 2018 Jun;22(5):2121-2128. doi: 10.1007/s00784-017-2320-y. Epub 2017 Dec 23.
- Greenwell H, Fiorellini J, Giannobile W, Offenbacher S, Salkin L, Townsend C, Sheridan P, Genco R; Research, Science and Therapy Committee. Oral reconstructive and corrective considerations in periodontal therapy. J Periodontol. 2005 Sep;76(9):1588-600. doi: 10.1902/jop.2005.76.9.1588.
- Korkis S, Thompson TN, Vizirakis MA, Lamble M, Zimmerman D, Neely AL, Kinaia BM. Stabilization Techniques for Soft Tissue Grafting Around Dental Implants: Case Report. Clin Adv Periodontics. 2019 Dec;9(4):192-195. doi: 10.1002/cap.10071. Epub 2019 Sep 23.
- Shi Y, Segelnick SL, El Chaar ES. A Modified Technique of Tacking Acellular Dermal Matrix to Increase Keratinized Mucosa Around Dental Implants as an Alternative to a Free Gingival Graft: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Dec;10(4):175-180. doi: 10.1002/cap.10113. Epub 2020 Aug 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- free gingival graft fixation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .