- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05287152
Tytanowa stabilizacja tkanek miękkich: nowa technika swobodnego mocowania przeszczepu dziąsłowego
10 marca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Khairy Mohammed Tammam, Egyptian Biomedical Research Network
Studium serii przypadków na dziesięciu pacjentach z brakiem rogowacenia w obszarze nieestetycznym
Celem pracy jest ocena zastosowania pinezek tytanowych w mocowaniu protez dziąsłowych jako alternatywy dla konwencjonalnych technik szycia lub klejów tkankowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie serii przypadków przeprowadzone na 10 pacjentach z brakiem rogowacenia w obszarach nieestetycznych w celu klinicznej oceny skuteczności pinezek tytanowych w mocowaniu wolnego protezy dziąsłowej pod kątem wielkości skurczu protezy w ciągu 6-miesięcznej obserwacji .
zapisy zostaną pobrane za pomocą oprogramowania imagej w celu porównania powierzchni przeszczepu po 1 , 3 i 6 miesiącach .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty Od Dentistry - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z brakiem rogowacenia w miejscach nieestetycznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w trakcie chemioterapii
- chorych na radioterapię
- palacze
- pacjentów ze złą higieną jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena wielkości skurczu swobodnego protezy dziąsłowej przy mocowaniu pinezkami tytanowymi (szpilki kostne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena wielkości skurczu przeszczepu za pomocą kalibracji znormalizowanej powierzchni oprogramowania na zdjęciach cyfrowych wykonanych jeden, trzy i sześć miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thoma DS, Naenni N, Figuero E, Hammerle CHF, Schwarz F, Jung RE, Sanz-Sanchez I. Effects of soft tissue augmentation procedures on peri-implant health or disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Mar;29 Suppl 15:32-49. doi: 10.1111/clr.13114.
- Dragan IF, Hotlzman LP, Karimbux NY, Morin RA, Bassir SH. Clinical Outcomes of Comparing Soft Tissue Alternatives to Free Gingival Graft: A Systematic Review and Meta-Analysis . J Evid Based Dent Pract. 2017 Dec;17(4):370-380.e3. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.05.008. Epub 2017 May 26.
- Lim HC, An SC, Lee DW. A retrospective comparison of three modalities for vestibuloplasty in the posterior mandible: apically positioned flap only vs. free gingival graft vs. collagen matrix. Clin Oral Investig. 2018 Jun;22(5):2121-2128. doi: 10.1007/s00784-017-2320-y. Epub 2017 Dec 23.
- Greenwell H, Fiorellini J, Giannobile W, Offenbacher S, Salkin L, Townsend C, Sheridan P, Genco R; Research, Science and Therapy Committee. Oral reconstructive and corrective considerations in periodontal therapy. J Periodontol. 2005 Sep;76(9):1588-600. doi: 10.1902/jop.2005.76.9.1588.
- Korkis S, Thompson TN, Vizirakis MA, Lamble M, Zimmerman D, Neely AL, Kinaia BM. Stabilization Techniques for Soft Tissue Grafting Around Dental Implants: Case Report. Clin Adv Periodontics. 2019 Dec;9(4):192-195. doi: 10.1002/cap.10071. Epub 2019 Sep 23.
- Shi Y, Segelnick SL, El Chaar ES. A Modified Technique of Tacking Acellular Dermal Matrix to Increase Keratinized Mucosa Around Dental Implants as an Alternative to a Free Gingival Graft: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Dec;10(4):175-180. doi: 10.1002/cap.10113. Epub 2020 Aug 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- free gingival graft fixation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .