Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe validatie van de 4C-sterftescore voor gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 in een Tunesisch cohort (4C)

13 mei 2023 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Risicovoorspellingsscores zijn belangrijke hulpmiddelen ter ondersteuning van de klinische besluitvorming voor patiënten met de ziekte van het coronavirus (COVID-19). Het doel van dit artikel was om de 4C-sterftescore, oorspronkelijk ontwikkeld in het Verenigd Koninkrijk, te valideren voor een Tunesische bevolking, en om de prestaties ervan in de loop van de tijd te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte (COVID-19) veroorzaakt door het Severe Acute Respiratory Syndrome Virus 2 (SARS-CoV-2) kan zich ontwikkelen tot acuut respiratory distress syndrome, multiorgaanfalen en in sommige gevallen de dood. De klinische presentatie en progressie van COVID-19 bij patiënten is zeer variabel, wat het voor clinici moeilijk maakt om patiënten te triage en hun prognostische risico te bepalen. Een eenvoudige, gevalideerde prognostische tool die gebruikmaakt van gegevens die beschikbaar zijn bij de presentatie, kan clinici helpen om betere prognoses te maken en de klinische besluitvorming te ondersteunen. Er zijn tal van hulpmiddelen ontwikkeld om de mortaliteit van COVID-19-patiënten te voorspellen, maar veel zijn beperkt vanwege kleine afleidingscohortgroottes en/of onvoldoende validatie.

De 4C-mortaliteitsscore is een toegankelijke risicostratificatiescore die is ontwikkeld door het International Severe Acute Respiratory and Emerging Infections Consortium (ISARIC). Het is afgeleid en intern gevalideerd op een groot, divers cohort in het Verenigd Koninkrijk, maar vereist externe validiteit om de generaliseerbaarheid ervan te bevestigen.

Het doel van deze studie was om de 4C Mortality-risicoscore te valideren om de sterfte in het ziekenhuis te voorspellen onder volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19 in een Tunesisch cohort.

.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnamen aan deze studie hadden een positief SARS-CoV-2 PCR-testresultaat en werden opgenomen via de afdeling spoedeisende hulp van een van de deelnemende centra, tussen 1 november 2020 en 1 december 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ≥18 jaar oud
  • opgenomen in een van de deelnemende ziekenhuizen met een bevestigd geval van COVID-19 gedefinieerd door een positieve reverse transcriptase-PCR (RT-PCR) assay van een nasofaryngeaal uitstrijkje geassocieerd met compatibele klinische manifestaties

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • Onvolledige elektronische records werden uitgesloten van de analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat was het sterftecijfer in het ziekenhuis ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
De primaire uitkomstmaat was het sterftecijfer in het ziekenhuis ongeacht de oorzaak
30 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU-opnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
ICU-opnamepercentage
30 dagen na opname
gecombineerd resultaat
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
ziekenhuissterfte door alle oorzaken en/of IC-opname
30 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bel Haj Ali Khaoula, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4C Score

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren