Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí ověření skóre úmrtnosti 4C pro hospitalizované pacienty s COVID-19 v tuniské kohortě (4C)

13. května 2023 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Skóre predikce rizik jsou důležitými nástroji na podporu klinického rozhodování u pacientů s onemocněním koronavirem (COVID-19). Cílem tohoto článku bylo ověřit skóre úmrtnosti 4C, původně vyvinuté ve Spojeném království, pro tuniskou populaci a prozkoumat jeho výkonnost v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Koronavirové onemocnění (COVID-19) způsobené virem závažného akutního respiračního syndromu 2 (SARS-CoV-2) může v některých případech přejít v syndrom akutní respirační tísně, multiorgánové selhání a smrt. Klinický obraz a progrese COVID-19 u pacientů je velmi variabilní, což lékařům ztěžuje třídění pacientů a stanovení jejich prognostického rizika. Jednoduchý, ověřený prognostický nástroj využívající data, která jsou k dispozici při prezentaci, může lékařům pomoci lépe předpovídat a podporovat klinické rozhodování. Bylo vyvinuto mnoho nástrojů k predikci úmrtnosti u pacientů s COVID-19, ale mnohé jsou omezeny kvůli malé velikosti derivačních kohort a/nebo nedostatečné validaci.

Skóre úmrtnosti 4C je dostupné skóre stratifikace rizika vyvinuté Mezinárodním konsorciem pro těžké akutní respirační a vznikající infekce (ISARIC). Byl odvozen a interně ověřen na velké, různorodé kohortě ve Spojeném království, ale vyžaduje externí platnost, aby se potvrdila jeho zobecnění.

Cílem této studie bylo ověřit skóre rizika úmrtnosti 4 C k předpovědi úmrtnosti v nemocnici u dospělých hospitalizovaných s COVID-19 v tuniské kohortě.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do této studie měli pozitivní výsledek testu SARS-CoV-2 PCR a byli přijati prostřednictvím pohotovostního oddělení jednoho ze zúčastněných center v období od 1. listopadu 2020 do 1. prosince 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku ≥ 18 let
  • přijat do jedné ze zúčastněných nemocnic s potvrzeným případem COVID-19 definovaným pozitivním testem reverzní transkriptázy-PCR (RT-PCR) z nazofaryngeálního výtěru spojeného s kompatibilními klinickými projevy

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • Neúplné elektronické záznamy byly z analýzy vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem byla nemocniční mortalita ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po zařazení
Primárním výsledkem byla nemocniční mortalita ze všech příčin
30 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí na JIP
Časové okno: 30 dní po zařazení
Míra přijetí na JIP
30 dní po zařazení
kombinovaný výsledek
Časové okno: 30 dní po zařazení
hospitalizační mortalita ze všech příčin a/nebo přijetí na JIP
30 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bel Haj Ali Khaoula, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4C Score

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit