Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde realtime DBS- en PD-mechanismen

19 augustus 2026 bijgewerkt door: David Escobar

Identificatie van de circuitdynamiek die ten grondslag ligt aan motorische disfunctie bij de ziekte van Parkinson met behulp van real-time neurale controle

Een prospectief cohort van patiënten die volgens de standaardzorg een implantatieoperatie met diepe hersenstimulatie (DBS) zullen ondergaan voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Deze mechanistische studie is gericht op een beter begrip van de rol van oscillaties en resonantie van de bèta-band van de basale ganglia (11-35 Hz) in de manifestatie van motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD), met behulp van elektrische neurostimulatie met gesloten lus, levodopa-medicatie en computationele modellering. Het uiteindelijke doel van deze studie is het informeren van de ontwikkeling van gesloten-lus neuromodulatietechnologie die in realtime kan worden geprogrammeerd en aangepast op basis van patiëntspecifieke neurale activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er veel onderzoek is gedaan naar het begrijpen van de pathofysiologie van de ziekte van Parkinson (PD), blijft de neurale dynamiek die ten grondslag ligt aan de manifestatie van motorische symptomen onduidelijk. Studies van de afgelopen twintig jaar hebben een correlatie aangetoond tussen de amplitude en incidentie van bètabandoscillaties in de subthalamische kern (STN) en het interne segment van de globus pallidus (GPi) met veranderingen in bradykinesie en stijfheid gemedieerd door levodopa of diepe hersenstimulatie. DBS)-therapieën. Toch heeft geen enkele studie overtuigend of deductief een causaal verband aangetoond. Een beperking bij het vaststellen van causaliteit is het gebrek aan beschikbare neuromodulatie-instrumenten die in staat zijn om op voorspelbare en nauwkeurige wijze de neurale oscillerende activiteit in het menselijk brein in realtime te controleren zonder verstorende factoren te introduceren. Het opzetten van deze hulpmiddelen en het verduidelijken of de relatie tussen bètabandoscillaties en PD-motorische symptomen causaal of epifenomeen is, zijn cruciale stappen om de PD-pathofysiologie beter te begrijpen en gepersonaliseerde DBS-technologie bij PD en andere hersenaandoeningen te bevorderen. Deze studie heeft tot doel deze hiaten in technologie en kennis aan te pakken door gebruik te maken van feedbackcontrole-engineering en patiëntspecifieke computationele modelleringstools.

In deze studie zullen de onderzoekers een neurale controlebenadering gebruiken, ook wel evoked interferentie closed-loop DBS (eiDBS) genoemd, om de mate te karakteriseren waarmee gecontroleerde onderdrukking of versterking van bèta-oscillaties in de STN en GPi bradykinesie en rigiditeit bij Parkinson beïnvloedt. (Specifiek doel 1, SA1). De onderzoekers zullen de hypothese testen dat door stimulatie geïnduceerde onderdrukking of versterking van bèta-oscillaties in de STN of GPi zal resulteren in veranderingen in bradykinesie en stijfheidsmetingen. In SA2 zullen de onderzoekers levodopa-medicatie gebruiken om te karakteriseren hoe veranderingen in bradykinesie en rigiditeit verband houden met variaties in de amplitude van neurale oscillaties in de STN, GPi en primaire motorische cortex (MC), veroorzaakt door STN- en GPi-stimulatie. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat toediening van levodopa zal resulteren in een afname van de amplitude van door stimulatie opgewekte bèta-oscillaties die zullen correleren met veranderingen in bradykinesie en rigiditeit. De resultaten van SA2 zullen helpen een beter inzicht te krijgen in de intrinsieke circuitdynamiek geassocieerd met Parkinson en strategieën identificeren om closed-loop DBS-algoritmen (bijv. eiDBS) te optimaliseren in het licht van gelijktijdige levodopa-therapie, een stap om deze technologie naar toekomstige klinische toepassingen te brengen. beproevingen. Door elektrofysiologische gegevens te combineren met magnetische resonantie (MR) beeldvorming met hoge resolutie (7T) en computationele modellering, zullen de onderzoekers onderzoeken welke specifieke neuronale routes verbonden met de STN en GPi moeten worden geactiveerd om frequentiespecifieke neurale reacties in de STN, GPi op te roepen. en MC (SA3). De gegevens van SA3 zullen licht werpen op welke subcircuits betrokken zijn bij het genereren van door stimulatie opgewekte en spontane bèta-oscillaties bij PD, en zullen informeren over hoe directionele DBS-leads kunnen worden gebruikt om elektrische velden in de STN en GPi te vormen om de STN selectief te moduleren. of GPi via eiDBS of andere neurostimulatietechnieken. De onderzoekers zullen de drie doelstellingen van deze studie aanpakken met de deelname van Parkinson-patiënten bij wie DBS-leads in de STN of GPi zijn geïmplanteerd, waarvan de DBS-leadverlengingen zullen worden geëxternaliseerd en verbonden met onze opname- en gesloten-lusstimulatie-infrastructuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David Escobar, PhD
  • Telefoonnummer: 216-390-1907
  • E-mail: escobad2@ccf.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jeffrey Negrey, MA
  • Telefoonnummer: 216-316-6896
  • E-mail: negreyj2@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Klinische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson.
  • Vastbesloten, volgens de zorgstandaard, om in aanmerking te komen voor een operatie voor diepe hersenstimulatie (DBS), gericht op de kern van de subthalamus of op het interne segment van de globus pallidus.
  • Vermogen om vertragingen te tolereren bij het innemen van de dagelijkse standaardmedicatie tegen de ziekte van Parkinson.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

- Secundair parkinsonisme, beroerte of progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel, anders dan de ziekte van Parkinson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eiDBS-onderdrukking
Closed-loop veroorzaakte interferentie DBS die bèta-oscillaties onderdrukt.
Apparaat: Neurostimulatie
Elektrische stimulatie geleverd via elektroden voor diepe hersenstimulatie op basis van metingen van hersenactiviteit.
Geen tussenkomst: Uit DBS
Geen stimulatie en geen medicatie
Experimenteel: eiDBS-versterking
Gesloten lus veroorzaakte interferentie DBS die bèta-oscillaties versterkt.
Apparaat: Neurostimulatie
Elektrische stimulatie geleverd via elektroden voor diepe hersenstimulatie op basis van metingen van hersenactiviteit.
Experimenteel: Levodopa-medicatie
Met medicijnen, zonder stimulatie
Geneesmiddel: Carbidopa 25/Levodopa 100 mg tab
Medicijnen tegen Parkinson.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van eiDBS-onderdrukking versus off-stimulatie op de snelheid van het tikken met de vingers
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De vingertapsnelheid wordt gemeten met een traagheidsmeeteenheid. De relatie (helling/effect) tussen deze kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen. De LME-modellen zullen de stimulatieomstandigheden in dit onderzoek (bijvoorbeeld eiDBS-suppressie) omvatten als vaste effecten, waarbij de niet-stimulatieconditie als referentie-/controlegroep wordt gebruikt, en willekeurige intercepts als willekeurige effecten die rekening houden met de heterogeniteit tussen proefpersonen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-versterking versus off-stimulatie op de snelheid van het tikken met de vingers
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen de kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-onderdrukking versus off-stimulatie op de onderarmsnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De onderarmsnelheid wordt gemeten met een traagheidsmeeteenheid. De relatie (helling/effect) tussen deze kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-versterking versus off-stimulatie op de onderarmsnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen de kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-onderdrukking versus off-stimulatie op de UPDRS-III-rigiditeitssubscore
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen deze UPDRS-III-rigiditeitssubscore (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-amplificatie versus off-stimulatie op de UPDRS-III-rigiditeitssubscore
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen deze UPDRS-III-rigiditeitssubscore (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Correlatie tussen levodopa-gerelateerde veranderingen in de snelheid van het tikken met de vingers en de amplitude van door stimulatie opgewekte bèta-oscillaties
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De amplitude van bèta-oscillaties opgewekt door stimulatie zal worden gekarakteriseerd met behulp van de wavelet-transformatie. De relatie (helling) tussen de kinematische metingen (responsvariabele) en de bèta-oscillatiesamplitude (predictorvariabele) zal worden geschat via de lineaire mixed-effects-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Correlatie tussen levodopa-gerelateerde veranderingen in de onderarmsnelheid en de amplitude van door stimulatie opgewekte bèta-oscillaties
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling) tussen de kinematische metingen (responsvariabele) en de bèta-oscillatiesamplitude (predictorvariabele) zal worden geschat via de lineaire mixed-effects-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Correlatie tussen levodopa-gerelateerde veranderingen in de UPDRS-III-rigiditeitssubscore en de amplitude van door stimulatie opgewekte bèta-oscillaties.
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling) tussen de UPDRS-III-subscores (responsvariabele) en de bèta-oscillatiesamplitude (predictorvariabele) zal worden geschat via de lineaire mixed-effects-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van eiDBS-onderdrukking versus off-stimulatie op de verplaatsing van vingertikken
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De vingertapverplaatsing zal worden afgeleid op basis van gegevens van een traagheidsmeeteenheid via een Kalman-filter. De relatie (helling/effect) tussen deze kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-versterking versus off-stimulatie op de verplaatsing van vingertikken
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen de kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-onderdrukking versus off-stimulatie op verplaatsing van de onderarm
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen de kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-versterking versus off-stimulatie op verplaatsing van de onderarm
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen de kinematische variabele (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-onderdrukking versus off-stimulatie op de UPDRS-III bradykinesie-subscore
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen deze UPDRS-III-subscore (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Effect van eiDBS-amplificatie versus off-stimulatie op de UPDRS-III bradykinesie-subscore
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling/effect) tussen deze UPDRS-III-subscore (responsvariabele) en de gemiddelde amplitude van bèta-oscillaties (11-35 Hz) (fysiologische voorspellende variabele) zal worden geschat via lineaire mixed-effects (LME)-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Correlatie tussen levodopa-gerelateerde veranderingen in de verplaatsing van vingertikken en de amplitude van door stimulatie opgewekte bèta-oscillaties
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling) tussen de kinematische metingen (responsvariabele) en de bèta-oscillatiesamplitude (predictorvariabele) zal worden geschat via de lineaire mixed-effects-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Correlatie tussen levodopa-gerelateerde veranderingen in de verplaatsing van de onderarm en de amplitude van door stimulatie opgewekte bèta-oscillaties
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling) tussen de kinematische metingen (responsvariabele) en de bèta-oscillatiesamplitude (predictorvariabele) zal worden geschat via de lineaire mixed-effects-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
Correlatie tussen levodopa-gerelateerde veranderingen in de UPDRS-III bradykinesie-subscore en de amplitude van door stimulatie opgewekte bèta-oscillaties
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.
De relatie (helling) tussen de UPDRS-III-subscores (responsvariabele) en de bèta-oscillatiesamplitude (predictorvariabele) zal worden geschat via de lineaire mixed-effects-modellen.
Tijdens de inschrijving worden er meerdere keren gegevens verzameld in beoordelingsblokken. Beoordelingen worden maximaal negen dagen uitgevoerd, beginnend op de dag na de DBS-operatie. Beoordelingen kunnen ook in één bezoek worden uitgevoerd, 3 tot 12 maanden na de DBS-operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David Escobar

Medewerkers

The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in de gepubliceerde artikelen (tekst, tabellen, figuren en bijlagen), na desidentificatie, zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden direct na publicatie gedeeld. Er is geen einddatum voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om gegevensuitwisseling moeten worden gericht aan escobad2@ccf.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers mogelijk een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren