Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een realtime PCR-test voor Fusobacterium en epidemiologische analyse van tumorpatiënten

17 april 2024 bijgewerkt door: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Deze studie presenteert een academische benadering voor de ontwikkeling van een kwantitatieve PCR-detectiemethode voor fluorescentie die in staat is om nauwkeurig de aanwezigheid van Fusobacterium (met name F. nucleatum, F. mortiferium, F. varium, F. ulcerans, F. en F. necrogens) in menselijke ontlasting te meten. monsters. Het doel is een epidemiologische analyse uit te voeren van de aanwezigheid van Fusobacterium bij patiënten met tumoren, om de prevalentie van Fusobacterium-leden in deze patiëntenpopulatie op te helderen. Daarnaast probeert het de potentiële correlatie te onderzoeken tussen de aanwezigheid van Fusobacterium en verschillende testindicatoren, diagnostische voorspellingen en prognoseresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Fusobacterium-infecties

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat Fusobacterium nucleatum, een gramnegatieve obligaat anaerobe bacterie, de mondholte koloniseert en betrokken is bij verschillende ziekten die de orofarynx, het maagdarmkanaal, de cardiovasculaire bloedvaten en het geslachtsorgaan aantasten. Een nauwkeurige classificatie van het geslacht Fusobacterium is van het grootste belang omdat het een dieper inzicht in de pathogeniteit van zijn leden bij de ontwikkeling van tumoren zal vergemakkelijken, een nauwkeurige etiologische associatie met tumoren tot stand zal brengen en uiteindelijk de klinische praktijk en epidemiologisch onderzoek zal verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

490

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tingting Shen
Telefoonnummer: +86 15521240170
E-mail: 517184185@qq.com

Studie Contact Back-up

Naam: Houwei Zhou, professor
Telefoonnummer: +86 18688489622
E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510000
    - Werving
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University
    - Contact:
      
      Hongwei Zhou, Professor
      
      Telefoonnummer: +86 18688489622
      
      E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De inclusiecriteria voor dit onderzoek omvatten fecale specimens verkregen van patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van tumoren, met name degenen die hun primaire of initiële tumordiagnose in ons ziekenhuis kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor dit onderzoek omvatten fecale specimens verkregen van patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van tumoren, met name degenen die hun primaire of initiële tumordiagnose in ons ziekenhuis kregen.
Inclusiecriteria voor de controlegroep bestonden uit het volgende: (1) Individuen die in goede gezondheid verkeerden, geen duidelijke ziekten vertoonden en over normale lichamelijke onderzoeksrapporten beschikten; (2) Individuen die de afgelopen jaren geen significante chronische ziekten hebben gehad, zoals hoge bloeddruk, diabetes, chronische nierziekten, enz., om degenen uit te sluiten die onwel waren geweest maar een normaal lichamelijk onderzoek hadden; (3) Leeftijd en geslacht werden gekoppeld aan de casusgroep.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria voor dit onderzoek omvatten: A) Personen die in de afgelopen drie maanden een antimicrobieel preparaat hebben ingenomen. B) Monsters die geen volledige informatie bevatten en niet naar hun bron kunnen worden herleid. C) Monsters met onvoldoende volume voor detectie. D) Monsters die niet voldoen aan de vereisten voor monsterverzameling en -bewaring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Casusgroep De inclusiecriteria voor dit onderzoek omvatten fecale specimens verkregen van patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van tumoren, met name degenen die hun primaire of initiële tumordiagnose in ons ziekenhuis kregen.
Gezonde controle (1) Individuen die in goede gezondheid verkeerden, geen duidelijke ziekten vertoonden en over normale lichamelijke onderzoeksrapporten beschikten; (2) Individuen die de afgelopen jaren geen significante chronische ziekten hebben gehad, zoals hoge bloeddruk, diabetes, chronische nierziekten, enz., om degenen uit te sluiten die onwel waren geweest maar een normaal lichamelijk onderzoek hadden; (3) Leeftijd en geslacht werden gekoppeld aan de casusgroep.

Groep / Cohort

Casusgroep

Gezonde controle

(1) Individuen die in goede gezondheid verkeerden, geen duidelijke ziekten vertoonden en over normale lichamelijke onderzoeksrapporten beschikten; (2) Individuen die de afgelopen jaren geen significante chronische ziekten hebben gehad, zoals hoge bloeddruk, diabetes, chronische nierziekten, enz., om degenen uit te sluiten die onwel waren geweest maar een normaal lichamelijk onderzoek hadden; (3) Leeftijd en geslacht werden gekoppeld aan de casusgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fusobacterie Tijdsspanne: basislijn	Fusobacterium in ontlasting gedetecteerd met behulp van PCR	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

Studie stoel: Houwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria