Sviluppo di un test PCR in tempo reale per il Fusobacterium e analisi epidemiologica dei pazienti affetti da tumore
17 aprile 2024 aggiornato da: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Questo studio presenta un approccio accademico per lo sviluppo di un metodo di rilevamento PCR quantitativo a fluorescenza in grado di misurare con precisione la presenza di Fusobacterium (in particolare F. nucleatum, F. mortiferium, F. varium, F. ulcerans, F. e F. necrogens) nelle feci umane campioni.
Lo scopo è quello di eseguire un'analisi epidemiologica sulla presenza del Fusobacterium nei pazienti affetti da tumori, chiarendo la prevalenza dei membri del Fusobacterium in questa popolazione di pazienti.
Inoltre, cerca di indagare la potenziale correlazione tra la presenza di Fusobacterium e vari indicatori di test, previsioni diagnostiche ed esiti prognostici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fusobacterium nucleatum, un batterio anaerobico obbligato gram-negativo, è noto per colonizzare la cavità orale ed è implicato in varie malattie che colpiscono l'orofaringe, il tratto gastrointestinale, i vasi cardiovascolari e il tratto genitale.
La classificazione precisa del genere Fusobacterium è della massima importanza in quanto faciliterà una comprensione più profonda della patogenicità dei suoi membri nello sviluppo del tumore, stabilirà un'accurata associazione eziologica con i tumori e, in definitiva, migliorerà la pratica clinica e le indagini epidemiologiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
490
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tingting Shen
- Numero di telefono: +86 15521240170
- Email: 517184185@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Houwei Zhou, professor
- Numero di telefono: +86 18688489622
- Email: hzhou@smu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Contatto:
- Hongwei Zhou, Professor
- Numero di telefono: +86 18688489622
- Email: hzhou@smu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di inclusione per questo studio comprendevano campioni fecali ottenuti da pazienti con una storia documentata di tumore, in particolare quelli che avevano ricevuto la diagnosi di tumore primario o iniziale presso il nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per questo studio comprendevano campioni fecali ottenuti da pazienti con una storia documentata di tumore, in particolare quelli che avevano ricevuto la diagnosi di tumore primario o iniziale presso il nostro ospedale.
- I criteri di inclusione per il gruppo di controllo consistevano nei seguenti: (1) individui che erano in buona salute, privi di malattie evidenti e possedevano rapporti di esame fisico normali; (2) Individui che non avevano avuto malattie croniche significative, come ipertensione, diabete, malattia renale cronica, ecc., negli ultimi anni, al fine di escludere coloro che non stavano bene ma avevano rapporti di esame fisico normali; (3) Età e sesso sono stati abbinati al gruppo dei casi.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per questo studio includono: A) Individui che hanno assunto una preparazione antimicrobica negli ultimi tre mesi. B) Campioni privi di informazioni complete e che non possono essere ricondotti alla fonte. C) Campioni con un volume insufficiente per il rilevamento. D) Campioni che non soddisfano i requisiti per la raccolta e la conservazione dei campioni.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi
I criteri di inclusione per questo studio comprendevano campioni fecali ottenuti da pazienti con una storia documentata di tumore, in particolare quelli che avevano ricevuto la diagnosi di tumore primario o iniziale presso il nostro ospedale.
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Controllo sano
(1) Individui che erano in buona salute, privi di malattie evidenti e possedevano rapporti di esame fisico normali; (2) Individui che non avevano avuto malattie croniche significative, come ipertensione, diabete, malattia renale cronica, ecc., negli ultimi anni, al fine di escludere coloro che non stavano bene ma avevano rapporti di esame fisico normali; (3) Età e sesso sono stati abbinati al gruppo dei casi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fusobatterio
Lasso di tempo: linea di base
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Fusobacterium nelle feci rilevato mediante PCR
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Houwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhujiangHstt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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