Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en realtids-PCR-analyse for Fusobacterium og epidemiologisk analyse af tumorpatienter

17. april 2024 opdateret af: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Denne undersøgelse præsenterer en akademisk tilgang til udvikling af en fluorescens kvantitativ PCR-detektionsmetode, der er i stand til nøjagtigt at måle tilstedeværelsen af ​​Fusobacterium (specifikt F. nucleatum, F. mortiferium, F. varium, F. ulcerans, F. og F. necrogens) i human fækal. prøver. Det har til formål at udføre en epidemiologisk analyse af tilstedeværelsen af ​​Fusobacterium hos patienter med tumorer, for at belyse forekomsten af ​​Fusobacterium-medlemmer i denne patientpopulation. Derudover søger den at undersøge den potentielle sammenhæng mellem Fusobacterium tilstedeværelse og forskellige testindikatorer, diagnostiske forudsigelser og prognoseresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Fusobacterium nucleatum, en gram-negativ obligat anaerob bakterie, er kendt for at kolonisere mundhulen og er impliceret i forskellige sygdomme, der påvirker oropharynx, mave-tarmkanalen, kardiovaskulære kar og kønsorganer. Præcis klassificering af Fusobacterium-slægten er af yderste vigtighed, da det vil lette en dybere forståelse af dens medlemmers patogenicitet i tumorudvikling, etablere en nøjagtig ætiologisk sammenhæng med tumorer og i sidste ende forbedre klinisk praksis og epidemiologiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

490

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Houwei Zhou, professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Telefonnummer: +86 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse omfattede fækale prøver fra patienter med en dokumenteret tumorhistorie, specifikt dem, der modtog deres primære eller indledende tumordiagnose på vores hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for denne undersøgelse omfattede fækale prøver fra patienter med en dokumenteret tumorhistorie, specifikt dem, der modtog deres primære eller indledende tumordiagnose på vores hospital.
  • Inklusionskriterier for kontrolgruppen bestod af følgende: (1) Personer, som var ved godt helbred, uden tydelige sygdomme og havde normale fysiske undersøgelsesrapporter; (2) Personer, der ikke havde oplevet betydelige kroniske sygdomme, såsom hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom, osv., i de senere år, for at udelukke dem, der havde været syge, men havde normale fysiske undersøgelsesrapporter; (3) Alder og køn blev matchet med casegruppen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne for denne undersøgelse omfatter: A) Personer, der har taget et antimikrobielt præparat inden for de seneste tre måneder. B) Prøver, der mangler fuldstændig information og ikke kan spores tilbage til deres kilde. C) Prøver med utilstrækkelig volumen til påvisning. D) Prøver, der ikke opfylder kravene til prøveindsamling og konservering.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sagsgruppe
Inklusionskriterierne for denne undersøgelse omfattede fækale prøver fra patienter med en dokumenteret tumorhistorie, specifikt dem, der modtog deres primære eller indledende tumordiagnose på vores hospital.
Sund kontrol
(1) Personer, der var ved godt helbred, uden tydelige sygdomme og havde normale fysiske undersøgelsesrapporter; (2) Personer, der ikke havde oplevet betydelige kroniske sygdomme, såsom hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom, osv., i de senere år, for at udelukke dem, der havde været syge, men havde normale fysiske undersøgelsesrapporter; (3) Alder og køn blev matchet med casegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fusobacterium
Tidsramme: baseline
Fusobacterium i afføring påvist ved hjælp af PCR
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Houwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fusobacterium infektioner

3
Abonner