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Entwicklung eines Echtzeit-PCR-Assays für Fusobacterium und epidemiologische Analyse von Tumorpatienten

17. April 2024 aktualisiert von: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Diese Studie stellt einen akademischen Ansatz zur Entwicklung einer quantitativen Fluoreszenz-PCR-Nachweismethode vor, mit der das Vorhandensein von Fusobacterium (insbesondere F. nucleatum, F. mortiferium, F. varium, F. ulcerans, F. und F. necrogens) im menschlichen Stuhl genau gemessen werden kann Proben. Ziel ist es, eine epidemiologische Analyse des Vorhandenseins von Fusobacterium bei Patienten mit Tumoren durchzuführen und die Prävalenz von Fusobacterium-Mitgliedern in dieser Patientenpopulation aufzuklären. Darüber hinaus soll der mögliche Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Fusobacterium und verschiedenen Testindikatoren, diagnostischen Vorhersagen und Prognoseergebnissen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fusobacterium nucleatum, ein gramnegatives, obligat anaerobes Bakterium, besiedelt bekanntermaßen die Mundhöhle und ist an verschiedenen Erkrankungen beteiligt, die den Oropharynx, den Magen-Darm-Trakt, die Herz-Kreislauf-Gefässe und den Genitaltrakt betreffen. Eine genaue Klassifizierung der Gattung Fusobacterium ist von größter Bedeutung, da sie ein tieferes Verständnis der Pathogenität ihrer Mitglieder bei der Tumorentwicklung ermöglicht, einen genauen ätiologischen Zusammenhang mit Tumoren herstellt und letztendlich die klinische Praxis und epidemiologische Untersuchungen verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Houwei Zhou, professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-Mail: hzhou@smu.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Telefonnummer: +86 18688489622
          • E-Mail: hzhou@smu.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Einschlusskriterien für diese Studie umfassten Stuhlproben von Patienten mit einer dokumentierten Tumorgeschichte, insbesondere von Patienten, die ihre primäre oder anfängliche Tumordiagnose in unserem Krankenhaus erhalten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für diese Studie umfassten Stuhlproben von Patienten mit einer dokumentierten Tumorgeschichte, insbesondere von Patienten, die ihre primäre oder anfängliche Tumordiagnose in unserem Krankenhaus erhalten hatten.
  • Die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe bestanden aus Folgendem: (1) Personen, die bei guter Gesundheit waren, keine offensichtlichen Krankheiten hatten und über normale körperliche Untersuchungsberichte verfügten; (2) Personen, die in den letzten Jahren keine schwerwiegenden chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, chronische Nierenerkrankungen usw. hatten, um diejenigen auszuschließen, die sich unwohl fühlten, aber über normale körperliche Untersuchungsberichte verfügten; (3) Alter und Geschlecht wurden mit der Fallgruppe abgeglichen.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien für diese Studie gehören: A) Personen, die innerhalb der letzten drei Monate ein antimikrobielles Präparat eingenommen haben. B) Proben, denen vollständige Informationen fehlen und die nicht auf ihre Quelle zurückgeführt werden können. C) Proben mit einem für den Nachweis unzureichenden Volumen. D) Proben, die die Anforderungen an die Probenentnahme und -konservierung nicht erfüllen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallgruppe
Die Einschlusskriterien für diese Studie umfassten Stuhlproben von Patienten mit einer dokumentierten Tumorgeschichte, insbesondere von Patienten, die ihre primäre oder anfängliche Tumordiagnose in unserem Krankenhaus erhalten hatten.
Gesunde Kontrolle
(1) Personen, die sich in einem guten Gesundheitszustand befanden, keine offensichtlichen Krankheiten hatten und über normale körperliche Untersuchungsberichte verfügten; (2) Personen, die in den letzten Jahren keine schwerwiegenden chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, chronische Nierenerkrankungen usw. hatten, um diejenigen auszuschließen, die sich unwohl fühlten, aber über normale körperliche Untersuchungsberichte verfügten; (3) Alter und Geschlecht wurden mit der Fallgruppe abgeglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fusobacterium
Zeitfenster: Grundlinie
Fusobacterium im Stuhl mittels PCR nachgewiesen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Houwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZhujiangHstt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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