Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sucralose als een manier om regulerende T -cellen te verbeteren (SWEET)

2 juni 2025 bijgewerkt door: Caroline Lamarche

Sucralose als een manier om regulerende T -cellen te verbeteren: de zoete proef

Titel: De zoete aanpak volgen om de getransplanteerde nier te beschermen.

Achtergrond: nieren zijn essentiële organen in ons lichaam. Wanneer ze niet werken, hebben patiënten machines nodig om hen te helpen of een nieuwe nier te ontvangen van een donor (transplantatie) om te overleven. Tot nu toe is transplantatie de beste behandeling. Het immuunsysteem zal de nieuwe nier echter als vreemd herkennen en proberen het te vernietigen, wat nierafwijzing wordt genoemd. Om afwijzing te voorkomen, zijn patiënten met niertransplantaties afhankelijk van medicijnen om het immuunsysteem te onderdrukken. Deze medicijnen hebben echter veel bijwerkingen, waaronder het risico op infectie, kanker en diabetes.

Het immuunsysteem is gemaakt van veel verschillende soorten cellen. Een celtype met name is T -cellen die, wanneer ze niet worden aangevinkt, de niertransplantatie zullen aanvallen. Er is echter een kleine subset van deze T -cellen genaamd regulerende T -cellen (Tregs) die het immuunsysteem bewaken en helpen bij het accepteren van de nieuwe nier. Huidige manieren om deze politiecellen (Tregs) na een transplantatie te vergroten, zijn duur en niet op grote schaal beschikbaar. Daarom is het nodig om een ​​betere en meer toegankelijke manier te vinden om het aantal Treg na een transplantatie te verhogen om de levensduur van de nieuw getransplanteerde nier te vergroten.

Wat we eten is van cruciaal belang bij het vormgeven van het immuunsysteem. Kunstmatige zoetstoffen, zoals sucralose (gevonden in splenda), worden vaak gebruikt als een suikervervanger. Ze bevatten weinig calorieën en veilig om te consumeren. Recente studies suggereren echter dat ze onverwachte effecten op het lichaam kunnen hebben. Onderzoek bij muizen heeft aangetoond dat sucralose het immuunsysteem beïnvloedt. In het bijzonder hebben de onderzoekers ontdekt dat het T -cellen zou kunnen onderdrukken die nierafstoting kunnen veroorzaken terwijl de Tregs (de politie) toenemen.

Gezien deze bevindingen veronderstellen de onderzoekers dat sucralose gunstig zou kunnen zijn in omstandigheden waarbij dempen van het immuunsysteem wenselijk is, zoals in het geval van transplantatie. Door Tregs te stimuleren en de T-transplantatie-T-cellen te verminderen, kan sucralose helpen om te beschermen tegen orgaanafstoting.

Doel: het doel van deze studie is dus om te testen of sucralose het immuunsysteem bij mensen veilig en effectief kan moduleren.

Methode: de onderzoeker stelt voor om de impact van sucralose op het immuunsysteem te testen. Deze pilotstudie zal het effect van sucralose testen bij 10 gezonde vrijwilligers. De deelnemers nemen twee keer per dag gedurende een maand sucralose of placebo als pil. Gezonde vrijwilligers zullen dan twee weken stoppen (uitspoelingsperiode). Na de uitspoelingsperiode zullen de vrijwilligers op sucralose overstappen naar Placebo, terwijl de placebogroep nog een maanden naar sucralose -pillen zal overschakelen. De onderzoekers zullen in het begin bloedmonsters nemen, na een maand, na de uitspoeling en aan het einde van het onderzoek om te bestuderen hoe het immuunsysteem verandert.

Verwachte resultaten: de onderzoekers verwachten dat sucralose het immuunsysteem zal beïnvloeden en het aantal regulerende T -cellen zal vergroten.

Relevantie voor de patiënt/gemeenschap: kunstmatige zoetstoffen worden vaak gebruikt in de voedsel- en farmaceutische industrie. Hun impact op het immuunsysteem is echter niet grondig onderzocht bij mensen.

Conclusie: niertransplantatie is de meest effectieve behandeling voor nierfalen, maar de afwijzing door het immuunsysteem van het getransplanteerde orgaan blijft een grote uitdaging. De huidige immunosuppressieve geneesmiddelen die worden gebruikt om afwijzing te voorkomen, hebben significante bijwerkingen, waardoor de behoefte aan veiligere alternatieven onderstreept. Het onderzoekeronderzoek suggereert dat sucralose, een veelgebruikte kunstmatige zoetstof, een nieuwe oplossing kan bieden door de goede T -cellen (Tregs) te vergroten en schadelijke T -cellen te verminderen die bijdragen aan afstoting. Deze pilotstudie zal het potentieel van SUCRALOSE onderzoeken om het immuunsysteem bij mensen te moduleren, wat mogelijk leidt tot verbeterde transplantatieresultaten en bredere implicaties voor immuunregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Lamarche, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsgewicht vergelijkbaar met het gemiddelde gerapporteerd in Canada

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden medische geschiedenis van auto -immuunziekte
  • Het gebruik van regelmatig medicijnen behalve anticonceptiepillen
  • Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Beginnend met placebo - uitspoeling - Sucralose.
Deze groep begint met een placebo (4 weken) en heeft dan een uitspoelingsperiode (2 weken) en zal vervolgens sucralose (4 weken) testen
Ingekapseld sucralose po bid
Ingekapseld lactose po bid
Actieve vergelijker: Beginnend met sucralose - WAS -out - placebo.
Deze groep begint met sucralose (4 weken), dan heeft een uitspoelingsperiode (2 weken) en zal dan de placebo testen (4 weken)
Ingekapseld sucralose po bid
Ingekapseld lactose po bid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regulerende T -cellen
Tijdsspanne: Na 4 weken op sucralose en placebo.
Verandering in % regulerende T -cellen op totale CD4+ T -cellen in vergelijking met basislijn
Na 4 weken op sucralose en placebo.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T -celcytokineproductie (TNFA, IFNY, IL2)
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met basislijn op placebo of sucralose
% Cytokineproductie O CD4+ en CD8+ T -cellen
4 weken vergeleken met basislijn op placebo of sucralose
Frequentie van immuunpopulaties in het bloed (CD4+, CD8+, NK, B -cellen, CD11B myeloïde cellen)
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
% van CD45+ cellen (totale immuunmarker)
4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
Frequentie van CD4+ T -cellen lijnen
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
% Roryt, t-bet, gata3 op CD4+ T-cellen
4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
Frequentie van naïef, centraal en effectorgeheugen of terminaal gedifferentieerde CD4+ en CD8+ T -cellen
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met de basislijn op zowel sucralose als placebo
% van CD62L+CD45RA+CD45RO- (naïef), CD62L+CD45RO+CD44+CD45RA- (centraal geheugen), CD62L-CD45RA-CD45RO+CD44+(Effector-geheugen) en CD62L-CD45RA+CD45RO (Terminal Differentiated Cellen) op beide CD4+en CD8+T-cellen
4 weken vergeleken met de basislijn op zowel sucralose als placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-3912

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren