Sucralose als een manier om regulerende T -cellen te verbeteren (SWEET)
Sucralose als een manier om regulerende T -cellen te verbeteren: de zoete proef
Titel: De zoete aanpak volgen om de getransplanteerde nier te beschermen.
Achtergrond: nieren zijn essentiële organen in ons lichaam. Wanneer ze niet werken, hebben patiënten machines nodig om hen te helpen of een nieuwe nier te ontvangen van een donor (transplantatie) om te overleven. Tot nu toe is transplantatie de beste behandeling. Het immuunsysteem zal de nieuwe nier echter als vreemd herkennen en proberen het te vernietigen, wat nierafwijzing wordt genoemd. Om afwijzing te voorkomen, zijn patiënten met niertransplantaties afhankelijk van medicijnen om het immuunsysteem te onderdrukken. Deze medicijnen hebben echter veel bijwerkingen, waaronder het risico op infectie, kanker en diabetes.
Het immuunsysteem is gemaakt van veel verschillende soorten cellen. Een celtype met name is T -cellen die, wanneer ze niet worden aangevinkt, de niertransplantatie zullen aanvallen. Er is echter een kleine subset van deze T -cellen genaamd regulerende T -cellen (Tregs) die het immuunsysteem bewaken en helpen bij het accepteren van de nieuwe nier. Huidige manieren om deze politiecellen (Tregs) na een transplantatie te vergroten, zijn duur en niet op grote schaal beschikbaar. Daarom is het nodig om een betere en meer toegankelijke manier te vinden om het aantal Treg na een transplantatie te verhogen om de levensduur van de nieuw getransplanteerde nier te vergroten.
Wat we eten is van cruciaal belang bij het vormgeven van het immuunsysteem. Kunstmatige zoetstoffen, zoals sucralose (gevonden in splenda), worden vaak gebruikt als een suikervervanger. Ze bevatten weinig calorieën en veilig om te consumeren. Recente studies suggereren echter dat ze onverwachte effecten op het lichaam kunnen hebben. Onderzoek bij muizen heeft aangetoond dat sucralose het immuunsysteem beïnvloedt. In het bijzonder hebben de onderzoekers ontdekt dat het T -cellen zou kunnen onderdrukken die nierafstoting kunnen veroorzaken terwijl de Tregs (de politie) toenemen.
Gezien deze bevindingen veronderstellen de onderzoekers dat sucralose gunstig zou kunnen zijn in omstandigheden waarbij dempen van het immuunsysteem wenselijk is, zoals in het geval van transplantatie. Door Tregs te stimuleren en de T-transplantatie-T-cellen te verminderen, kan sucralose helpen om te beschermen tegen orgaanafstoting.
Doel: het doel van deze studie is dus om te testen of sucralose het immuunsysteem bij mensen veilig en effectief kan moduleren.
Methode: de onderzoeker stelt voor om de impact van sucralose op het immuunsysteem te testen. Deze pilotstudie zal het effect van sucralose testen bij 10 gezonde vrijwilligers. De deelnemers nemen twee keer per dag gedurende een maand sucralose of placebo als pil. Gezonde vrijwilligers zullen dan twee weken stoppen (uitspoelingsperiode). Na de uitspoelingsperiode zullen de vrijwilligers op sucralose overstappen naar Placebo, terwijl de placebogroep nog een maanden naar sucralose -pillen zal overschakelen. De onderzoekers zullen in het begin bloedmonsters nemen, na een maand, na de uitspoeling en aan het einde van het onderzoek om te bestuderen hoe het immuunsysteem verandert.
Verwachte resultaten: de onderzoekers verwachten dat sucralose het immuunsysteem zal beïnvloeden en het aantal regulerende T -cellen zal vergroten.
Relevantie voor de patiënt/gemeenschap: kunstmatige zoetstoffen worden vaak gebruikt in de voedsel- en farmaceutische industrie. Hun impact op het immuunsysteem is echter niet grondig onderzocht bij mensen.
Conclusie: niertransplantatie is de meest effectieve behandeling voor nierfalen, maar de afwijzing door het immuunsysteem van het getransplanteerde orgaan blijft een grote uitdaging. De huidige immunosuppressieve geneesmiddelen die worden gebruikt om afwijzing te voorkomen, hebben significante bijwerkingen, waardoor de behoefte aan veiligere alternatieven onderstreept. Het onderzoekeronderzoek suggereert dat sucralose, een veelgebruikte kunstmatige zoetstof, een nieuwe oplossing kan bieden door de goede T -cellen (Tregs) te vergroten en schadelijke T -cellen te verminderen die bijdragen aan afstoting. Deze pilotstudie zal het potentieel van SUCRALOSE onderzoeken om het immuunsysteem bij mensen te moduleren, wat mogelijk leidt tot verbeterde transplantatieresultaten en bredere implicaties voor immuunregulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caroline Lamarche, MD, MSc
- Telefoonnummer: 8682 514-252-3400
- E-mail: caroline.lamarche.1@umontreal.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Julianna Blagih, PhD
- Telefoonnummer: 514-252-3400
- E-mail: juliannablagih@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Contact:
- Caroline Lamarche, MD, MSc
- Telefoonnummer: 8682 514-252-3400
- E-mail: caroline.lamarche.1@umontreal.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline Lamarche, MD, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsgewicht vergelijkbaar met het gemiddelde gerapporteerd in Canada
Uitsluitingscriteria:
- Verleden medische geschiedenis van auto -immuunziekte
- Het gebruik van regelmatig medicijnen behalve anticonceptiepillen
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Beginnend met placebo - uitspoeling - Sucralose.
Deze groep begint met een placebo (4 weken) en heeft dan een uitspoelingsperiode (2 weken) en zal vervolgens sucralose (4 weken) testen
|
Ingekapseld sucralose po bid
Ingekapseld lactose po bid
|
|
Actieve vergelijker: Beginnend met sucralose - WAS -out - placebo.
Deze groep begint met sucralose (4 weken), dan heeft een uitspoelingsperiode (2 weken) en zal dan de placebo testen (4 weken)
|
Ingekapseld sucralose po bid
Ingekapseld lactose po bid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regulerende T -cellen
Tijdsspanne: Na 4 weken op sucralose en placebo.
|
Verandering in % regulerende T -cellen op totale CD4+ T -cellen in vergelijking met basislijn
|
Na 4 weken op sucralose en placebo.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T -celcytokineproductie (TNFA, IFNY, IL2)
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met basislijn op placebo of sucralose
|
% Cytokineproductie O CD4+ en CD8+ T -cellen
|
4 weken vergeleken met basislijn op placebo of sucralose
|
|
Frequentie van immuunpopulaties in het bloed (CD4+, CD8+, NK, B -cellen, CD11B myeloïde cellen)
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
|
% van CD45+ cellen (totale immuunmarker)
|
4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
|
|
Frequentie van CD4+ T -cellen lijnen
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
|
% Roryt, t-bet, gata3 op CD4+ T-cellen
|
4 weken vergeleken met basislijn op sucralose of placebo
|
|
Frequentie van naïef, centraal en effectorgeheugen of terminaal gedifferentieerde CD4+ en CD8+ T -cellen
Tijdsspanne: 4 weken vergeleken met de basislijn op zowel sucralose als placebo
|
% van CD62L+CD45RA+CD45RO- (naïef), CD62L+CD45RO+CD44+CD45RA- (centraal geheugen), CD62L-CD45RA-CD45RO+CD44+(Effector-geheugen) en CD62L-CD45RA+CD45RO (Terminal Differentiated Cellen) op beide CD4+en CD8+T-cellen
|
4 weken vergeleken met de basislijn op zowel sucralose als placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-3912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .