- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07247669
Evaluatie en optimalisatie van telefoontriage met behulp van kunstmatige intelligentie (AI)-modellen voor de detectie van vraagstukken met betrekking tot tijdafhankelijke pathologie bij het Centraal Coördinatiecentrum voor Eerste Hulp en Urgente Zorg (CCUE). (TrIAje Project)
Project "trIAje": evaluatie en optimalisatie van telefonische triage door middel van kunstmatige intelligentie (AI) modellen voor de detectie van aanvragen voor tijdafhankelijke pathologie in het Coördinatiecentrum voor Spoedeisende Hulp en Noodgevallen (CCUE).
Verbetering van telefoontriage bij spoedoproepen met AI Het Coördinatiecentrum voor Urgenties en Spoedgevallen in Andalusië (CCUE) verwerkt dagelijks duizenden oproepen. Elke oproep moet worden beoordeeld op basis van de informatie die telefonisch wordt verstrekt om te bepalen hoe ernstig de situatie is. De redenen voor bellen variëren van kleine gezondheidsproblemen tot levensbedreigende noodgevallen zoals een hartstilstand (CPA).
Dit project richt zich op het verbeteren van telefoontriage voor vier belangrijke spoedsituaties die vaak wijzen op ernstige of levensbedreigende aandoeningen:
Bewusteloosheid / Hartstilstand Ademhalingsproblemen Pijn op de borst (niet-traumatisch, mogelijk hartgerelateerde problemen) Beroerteverschijnselen Ons doel is om telefoontriage nauwkeuriger en efficiënter te maken door gebruik te maken van geavanceerde Kunstmatige Intelligentie (AI) technieken, inclusief Machine Learning (ML) en Natural Language Processing (NLP). Deze tools zullen CCUE-operators helpen betere en snellere beslissingen te nemen, zodat patiënten zo snel mogelijk de juiste zorg krijgen.
Hoe het zal worden gedaan:
De onderzoekers zullen geanonimiseerde historische gespreksgegevens analyseren van het spoedcoördinatiesysteem (CCR) en digitale klinische dossiers (HCDM). Dit omvat:
Gestructureerde gegevens: Vooraf gedefinieerde velden, zoals antwoorden op standaard triagevragen.
Ongestructureerde gegevens: Vrije-tekstnotities en andere informatie die tijdens het gesprek wordt vastgelegd.
Er wordt een hybride AI-benadering gebruikt, die combineert:
Traditionele AI-methoden (supervised learning en deep learning) om gevallen te classificeren.
Generatieve AI-technieken (geavanceerde taalmodellen) om nuttige inzichten te halen uit vrije-tekstgegevens.
Het bouwen van het beste voorspellingsmodel
Om het meest effectieve AI-model te vinden, testen we verschillende machine learning-technieken, waaronder:
Beslissingsbomen Random Forests Support Vector Machines (SVM) XGBoost Ensemble-methoden Neurale netwerken We analyseren ook welke vragen en variabelen het belangrijkst zijn bij het voorspellen van de ernst van een geval. Op basis hiervan zullen we verbeteringen voorstellen voor de huidige triagevragen om de nauwkeurigheid te vergroten.
Succes meten
We evalueren het AI-model met belangrijke prestatie-indicatoren, waaronder:
Nauwkeurigheid (algemene correctheid) Sensitiviteit (vermogen om echte spoedgevallen te detecteren) Specificiteit (vermogen om valse alarmen te voorkomen) Valse Positieve & Valse Negatieve Percentages (hoe vaak het systeem fouten maakt) Waarschijnlijkheidsratio's (hoe goed het systeem onderscheid maakt tussen urgente en niet-urgente gevallen) F1-Score & ROC-curve (algemene prestatie-indicatoren) Waarom dit belangrijk is Dit project zal beoordelen hoe effectief het huidige telefoontriagesysteem is en een nieuw AI-gestuurd model ontwikkelen om het te verbeteren. Het doel is om spoedoperators te helpen de ernstigste gevallen snel te identificeren, waardoor responstijden worden verkort en patiëntuitkomsten worden verbeterd. In de toekomst streven de onderzoekers ernaar om dit verbeterde AI-model te integreren in het CCUE-systeem om de spoedhulp in heel Andalusië te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het Coördinatiecentrum voor Spoedeisende en Dringende Zorg in Andalusië (CCUE) ontvangt dagelijks duizenden telefoontjes, waarbij elk geval op basis van de informatie die telefonisch wordt verstrekt, moet worden geclassificeerd naar ernstniveau. De aandoeningen waarvoor burgers hulp zoeken, bestrijken een breed spectrum - van kleine kwalen tot hartstilstand. Dit project richt zich op de uitdaging van telefonische triage bij spoedeisende hulp buiten het ziekenhuis voor verschillende veelvoorkomende redenen voor zorgverzoeken die kunnen wijzen op spoedeisende en mogelijk levensbedreigende medische aandoeningen: bewustzijnsverlies/hartstilstand, ademhalingsmoeilijkheden, niet-traumatische pijn op de borst en beroerte.
Het doel is om de nauwkeurigheid en efficiëntie van telefonische triage te verbeteren met behulp van geavanceerde kunstmatige intelligentie (AI) technieken - zowel symbolisch als generatief - inclusief machine learning (ML) en natuurlijke taalverwerking (NLP). Hierdoor kunnen CCUE CES-061 Andalusië operators snellere, beter geïnformeerde beslissingen nemen om tijdige en passende zorg te bieden.
De onderzoekers zullen geanonimiseerde historische gegevens verzamelen van telefoongesprekken met betrekking tot deze vier categorieën van zorgverzoeken, geëxtraheerd uit de relationele databasesystemen van de Gecoördineerde Coördinatiecentra (CCR) en het Mobiele Digitale Gezondheidsdossier (HCDM) van CES-061 Andalusië. De analyse omvat zowel gestructureerde gegevens (vooraf gedefinieerde velden met specifieke formaten, inclusief triagevragen die tijdens het gesprek worden gesteld) als ongestructureerde gegevens (vrije tekst en andere formaten) die worden gegenereerd tijdens de vraagafhandeling, met inbegrip van coördinatie- en zorgverleningsaspecten.
De onderzoekers zullen een hybride aanpak implementeren die klassieke AI-technieken (gesuperviseerd en deep learning voor classificatie) integreert met generatieve AI (grote taalmodellen om waardevolle inzichten te analyseren en te extraheren uit ongestructureerde gegevens). Verschillende classificatie-algoritmen - zoals beslissingsbomen, random forests, SVM, XGBoost, ensemble-methoden en neurale netwerken - zullen worden getest om het meest nauwkeurige voorspellende model te bouwen.
Door middel van kenmerkenbelanganalyse zullen we de meest voorspellende vragen en variabelen identificeren, waarbij we wijzigingen voorstellen aan de huidige triagevragen om de voorspellingsnauwkeurigheid te verbeteren.
Het model zal worden geëvalueerd met behulp van meerdere metrieken (inclusief nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's, vals-positief percentage [alarmfout], vals-negatief percentage [weglatingsfout], gebied onder de ROC-curve en F1-score). Deze metrieken helpen bij het beoordelen van het vermogen van het model om de uiteindelijke diagnoses correct te voorspellen - het maximaliseren van de detectie van echt spoedeisende gevallen (hoge gevoeligheid, hoge positieve waarschijnlijkheidsratio en laag vals-negatief percentage) terwijl overmatige vals-positieven worden vermeden (hoge specificiteit, laag vals-positief percentage en lage negatieve waarschijnlijkheidsratio).
Het doel van dit project is om de effectiviteit van het huidige CCUE telefonische triagemodel te beoordelen en een nieuw AI-gebaseerd model te ontwikkelen om het te verbeteren. We streven ernaar om een solide basis te bieden voor toekomstige implementatie van het verbeterde model binnen CCUE's, waardoor personeel in staat wordt gesteld om de ernstigste gevallen snel te identificeren en te prioriteren, wat uiteindelijk leidt tot kortere responstijden en verbeterde gezondheidsuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: María José MJ Dr. Luque Hernández, MD PhD
- Telefoonnummer: 0034 617563352
- E-mail: mariajose.luque.sspa@juntadeandalucia.es
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29590
- Werving
- Centro de Emergencias Sanitarias 061
-
Contact:
- María José MJ Luque-Hernández, MD PhD
- Telefoonnummer: +34 617563352
- E-mail: mariajose.luque.sspa@juntadeandalucia.es
-
Hoofdonderzoeker:
- María José Luque Hernández, Doctor of Medicine, PhD
-
Onderonderzoeker:
- CRISTINA LÓPEZ LÓPEZ, Doctor of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Telefoongesprekken geregistreerd met codes A36 + A58 (bewusteloosheid/cardiorespiratoire arrestatie), A16 (respiratoire distress), A23 (niet-traumatische borstpijn) en A54 (beroerte).
Exclusiecriteria:
- Verzoeken met relevante informatie over de patiënt of het incident onvolledig of afwezig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van kritieke ernst vanaf Medisch Dispatch Centrum
Tijdsspanne: 24 uur. Van ontvangst van de oproep tot inzet van het medisch team
|
het medische meldkamer moet een tijdafhankelijke pathologie detecteren (degenen die levensbedreigende noodgevallen zijn). Minuten vanaf ontvangst van de oproep tot herkenning van een levensbedreigend noodgeval (tijdafhankelijke pathologie)
|
24 uur. Van ontvangst van de oproep tot inzet van het medisch team
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit
Tijdsspanne: een jaar
|
Effectiviteit van het huidige telefoontriage-systeem voor deze eisen in de CCUE van Andalusië, gebruikmakend van klinisch relevante prestatiemetingen, vooral ondertriage en overtriage (inclusief nauwkeurigheid, sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve likelihood ratio's, vals-positieve en vals-negatieve percentages, gebied onder de ROC-curve en F1-score).
|
een jaar
|
|
Ontwerp van kunstmatige intelligentiemodellen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ingenieurs moeten een kunstmatige intelligentie (AI) model ontwikkelen en valideren dat klassieke AI en generatieve AI-technieken integreert om de nauwkeurigheid en efficiëntie te verbeteren van telefoontriage van gebruikers die hulp aanvragen voor bewusteloosheid/cardiorespiratoire arrestatie (geregistreerd in het systeem als soorten aanvragen A36 en A58 respectievelijk), ademnood (A16), niet-traumatische pijn op de borst (A23) en beroerte (A54) in de Coördinatiecentra voor Spoedeisende Hulp (CCUE) van Andalusië.
|
2 jaar
|
|
Prestatie van kunstmatige intelligentie (AI) modellen in medisch verzamelcentrum
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ingenieurs moeten verschillende AI-algoritmen presteren in het voorspellen van de ernst van telefoongesprekken voor bewusteloosheid/cardiopulmonale arrestatie, ademnood, niet-traumatische pijn op de borst en beroerte, gebruikmakend van gestructureerde en ongestructureerde gegevens uit de CCR- en HCDM-databases.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ademhalingsstoornissen
- Bewustzijnsstoornissen
- Bewusteloosheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Hartstilstand
- Pijn op de borst
- Coma
Andere studie-ID-nummers
- 2025_CES_061_IA_TRIAJE_V5
- SICEIA-2024-002592 (Andere identificatie: Centro de Emergencias Sanitarias 061 Andalucía)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .