- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07247669
Az időfüggő patológiai igények felismerésére szolgáló mesterséges intelligencia (MI) modellek alkalmazásával végzett telefonos triázs értékelése és optimalizálása a Sürgősségi és Sürgősségi Ellátást Koordináló Központban (CCUE). (TrIAje Project)
Proyecto "trIAje": evaluación y optimización Del Triaje telefónico Mediante Modelos de Inteligencia Artificial (IA) Para la detección de Demandas Por patología Tiempo-dependiente en el Centro Coordinador de Urgencias y Emergencias (CCUE).
Az AI általi telefonos triázs fejlesztése sürgősségi hívásokban Az Andalúziai Sürgősségi és Vészhelyzeti Koordinációs Központ (CCUE) naponta több ezer hívást fogad. Minden hívást ki kell értékelni a telefonon megadott információk alapján annak érdekében, hogy meghatározzák az eset súlyosságát. A hívások oka a kisebb egészségügyi problémáktól az életveszélyes vészhelyzetekig, például szívmegállásig (CPA) terjed.
Ez a projekt arra összpontosít, hogy javítsa a telefonos triázst négy kulcsfontosságú vészhelyzeti helyzetben, amelyek gyakran súlyos vagy életveszélyes állapotokat jeleznek:
Eszméletlenség / Szívmegállás Légzési nehézségek Mellkasi fájdalom (nem traumás, esetleges szívproblémák) Agyvérzés tünetei Célunk, hogy a telefonos triázst pontosabbá és hatékonyabbá tegyük fejlett Mesterséges Intelligencia (AI) technikák, beleértve a Gépi Tanulást (ML) és a Természetes Nyelvfeldolgozást (NLP) alkalmazásával. Ezek az eszközök segíteni fognak a CCUE operátoroknak jobb és gyorsabb döntések meghozatalában, biztosítva, hogy a betegek a megfelelő ellátást a lehető leggyorsabban megkapják.
Hogyan fogjuk megvalósítani:
A kutatók elemzik az anonimizált történelmi hívásadatok a sürgősségi koordinációs rendszerből (CCR) és a digitális klinikai nyilvántartásokból (HCDM). Ebbe beletartozik:
Strukturált adatok: Előre meghatározott mezők, például a szabványos triázs kérdésekre adott válaszok.
Strukturálatlan adatok: Szabad szöveges jegyzetek és egyéb a hívás során rögzített információk.
Hibrid AI megközelítést alkalmazunk, amely kombinálja:
Hagyományos AI módszereket (felügyelt tanulás és mélytanulás) az esetek osztályozására.
Generatív AI technikákat (fejlett nyelvi modellek) a hasznos betekintések kinyerésére a szabad szöveges adatokból.
A Legjobb Predikciós Modell Felépítése
A leghatékonyabb AI modell megtalálásához különböző gépi tanulási technikákat tesztelünk, beleértve:
Döntési fák Véletlenerdők Támogató vektorgépek (SVM) XGBoost Ensemble módszerek Neurális hálózatok Ezenkívül elemezzük, hogy mely kérdések és változók a legfontosabbak az eset súlyosságának előrejelzésében. Ennek alapján javaslatokat teszünk a jelenlegi triázs kérdések fejlesztésére a pontosság növelése érdekében.
A siker mérése
Az AI modellt kulcsfontosságú teljesítménymutatók segítségével értékeljük, beleértve:
Pontosság (általános helyesség) Érzékenység (a valódi vészhelyzetek felismerésének képessége) Specificitás (a hamis riasztások elkerülésének képessége) Hamis pozitív és hamis negatív arányok (a rendszer milyen gyakran követ el hibákat) Valószínűségi arányok (a rendszer mennyire jól különbözteti meg a sürgős és nem sürgős eseteket) F1-pontszám és ROC görbe (általános teljesítményjelzők) Miért fontos ez Ez a projekt értékeli, hogy mennyire hatékony a jelenlegi telefonos triázs rendszer, és kifejleszt egy új, AI által támogatott modellt annak javítására. A cél, hogy segítsen a sürgősségi operátoroknak gyorsan azonosítani a legsúlyosabb eseteket, csökkentve a válaszidőket és javítva a betegek kimenetelét. A jövőben a kutatók célja, hogy ezt a fejlesztett AI modellt integrálják a CCUE rendszerbe, javítva ezzel a sürgősségi válaszadást egész Andalúziában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az Andalúziai Sürgősségi és Sürgősségi Ellátási Koordinációs Központ (CCUE) naponta több ezer hívást fogad, amelyek során minden esetet súlyossági szint szerint kell osztályozni a telefonon megadott információk alapján. A polgárok segítségért forduló állapotai széles skálán mozognak – kisebb panaszoktól a szívmegállásig. Ez a projekt a telefonos triázs kihívását adja meg a kórházon kívüli sürgősségi esetekben több gyakori ellátási kérelem okára, amelyek sürgősségi és potenciálisan életveszélyes egészségügyi állapotokat jelezhetnek: eszméletvesztés/szívmegállás, légzési nehézség, nem traumás mellkasi fájdalom és agyvérzés.
Célja a telefonos triázs pontosságának és hatékonyságának javítása fejlett mesterséges intelligencia (MI) technikák – mind szimbolikus, mind generatív – alkalmazásával, beleértve a gépi tanulást (ML) és a természetes nyelvfeldolgozást (NLP). Ez lehetővé teszi a CCUE CES-061 Andalucía operátorai számára, hogy gyorsabb, megalapozottabb döntéseket hozzanak az időben és megfelelő ellátás biztosítása érdekében.
A kutatók névtelenített történeti adatokat gyűjtenek az e négy ellátási kérelem kategóriához kapcsolódó hívásokból, amelyeket a Hálózatos Koordinációs Központok (CCR) relációs adatbázis rendszereiből és a CES-061 Andalucía Mobil Digitális Egészségügyi Nyilvántartásából (HCDM) nyernek ki. Az elemzés magában foglalja mind a strukturált adatokat (előre meghatározott mezők meghatározott formátumokkal, beleértve a hívás során feltett triázs kérdéseket), mind a strukturálatlan adatokat (szabad szöveg és egyéb formátumok), amelyek az igénykezelés során keletkeztek, magába foglalva a koordináció és az ellátás nyújtás szempontjait.
A kutatók hibrid megközelítést alkalmaznak, amely integrálja a klasszikus MI technikákat (felügyelt és mély tanulás osztályozásra) a generatív MI-vel (nagy nyelvi modellek a strukturálatlan adatok elemzésére és értékes betekintések kinyerésére). Különböző osztályozási algoritmusokat – például döntési fák, véletlen erdők, SVM, XGBoost, ensemble módszerek és neurális hálózatok – tesztelnek a legpontosabb prediktív modell felépítéséhez.
A jellemző fontossági elemzésen keresztül azonosítjuk a leginkább prediktív kérdéseket és változókat, javaslatot teszve a jelenlegi triázs kérdések módosítására a predikció pontosságának növelése érdekében.
A modellt több metrika segítségével értékeljük (beleértve a pontosságot, érzékenységet, specificitást, pozitív és negatív likelihood arányt, hamis pozitív arányt [riasztási hiba], hamis negatív arányt [elhagyási hiba], ROC görbe alatti területet és F1-pontszámot). Ezek a metrikák segítenek értékelni a modell képességét a végső diagnózisok helyes előrejelzésére – maximalizálva a valóban sürgősséges esetek észlelését (magas érzékenység, magas pozitív likelihood arány és alacsony hamis negatív arány), miközben elkerülik a túlzott hamis pozitívokat (magas specificitás, alacsony hamis pozitív arány és alacsony negatív likelihood arány).
A projekt célja a jelenlegi CCUE telefonos triázs modell hatékonyságának felmérése és egy új, MI-alapú modell fejlesztése annak javítására. Célunk egy szilárd alapot biztosítani a továbbfejlesztett modell jövőbeli megvalósításához a CCUE-kon belül, segítve a személyzetet a legsúlyosabb esetek gyors azonosításában és rangsorolásában, végeredményben csökkentve a válaszidőket és javítva az egészségügyi eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: María José MJ Dr. Luque Hernández, MD PhD
- Telefonszám: 0034 617563352
- E-mail: mariajose.luque.sspa@juntadeandalucia.es
Tanulmányi helyek
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanyolország, 29590
- Toborzás
- Centro de Emergencias Sanitarias 061
-
Kapcsolatba lépni:
- María José MJ Luque-Hernández, MD PhD
- Telefonszám: +34 617563352
- E-mail: mariajose.luque.sspa@juntadeandalucia.es
-
Kutatásvezető:
- María José Luque Hernández, Doctor of Medicine, PhD
-
Alkutató:
- CRISTINA LÓPEZ LÓPEZ, Doctor of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Telefonhívások, amelyeket az A36 + A58 (eszméletlenség/kardiorespirációs megállás), A16 (légzési nehézség), A23 (nem traumás mellkasi fájdalom) és A54 (agyérkatasztrófa) kódokkal rögzítettek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan igények, amelyekben a betegről vagy az eseményről szóló releváns információk hiányosak vagy hiányoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krítikus súlyosság észlelése az Orvosi Diszpécser Központból
Időkeret: 24 óra. A hívás átvételétől az orvosi csapat kiküldéséig
|
az orvosi diszpécserközpontnak fel kell ismernie az időfüggő patológiákat (azokat, amelyek életveszélyes sürgősségi esetek). Perc a hívás fogadásától az életveszélyes sürgősségi eset (időfüggő patológia) felismeréséig
|
24 óra. A hívás átvételétől az orvosi csapat kiküldéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság
Időkeret: egy év
|
Az aktuális telefonos triázsrendszer hatékonysága ezen igények esetén Andalúzia CCUE rendszerében, klinikailag releváns teljesítménymutatók alkalmazásával, különösen a alultriázs és a túltriázs (beleértve a pontosságot, érzékenységet, specificitást, pozitív és negatív valószínűségi arányokat, hamis pozitív és hamis negatív arányokat, ROC görbe alatti területet és F1-pontszámot).
|
egy év
|
|
Mesterséges Intelligencia Modell Tervezés
Időkeret: 2 év
|
A mérnököknek ki kell fejleszteniük és érvényesíteniük egy mesterséges intelligencia (MI) modellt, amely integrálja a klasszikus MI-t és a generatív MI-technikákat, hogy javítsa a telefonos triázs pontosságát és hatékonyságát azoknál a felhasználóknál, akik segítséget kérnek eszméletlenség/szívmegállás (a rendszerben A36 és A58 típusú igényekként regisztrálva), légzési nehézség (A16), nem traumás mellkasi fájdalom (A23) és stroke (A54) esetén Andalúzia Sürgősségi és Sürgősségi Koordinációs Központjaiban (CCUE).
|
2 év
|
|
A mesterséges intelligencia (MI) modellek teljesítménye a diszpécser orvosi központban
Időkeret: 2 év
|
A mérnököknek különböző mesterséges intelligencia algoritmusokat kell teljesíteniük a telefonhívások súlyosságának előrejelzésében az eszméletlenség/szív- és légzési leállás, légzési nehézség, nem traumatikus mellkasi fájdalom és sztróka esetében, strukturált és strukturálatlan adatok felhasználásával a CCR és HCDM adatbázisokból.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Légúti betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Légzési zavarok
- Tudatzavarok
- Eszméletlenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Stroke
- Légzési elégtelenség
- Szívleállás
- Mellkasi fájdalom
- Kóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025_CES_061_IA_TRIAJE_V5
- SICEIA-2024-002592 (Egyéb azonosító: Centro de Emergencias Sanitarias 061 Andalucía)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .