Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy

3 mei 2026 bijgewerkt door: Norhan Elsayed Abdellah, Sohag University

Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy at Sohag University Hospital

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dilated cardiomyopathy is defined as "dilatation and impaired contraction of the left or both ventricles with normal wall thickness" . It is characterized by systolic dysfunction with reduced myocardial contractility . DCM is the third leading cause of heart failure in pediatrics 3. The exact etiology of DCM is unknown in more than half of the cases and the term idiopathic DCM is used after exclusion of all the well-known etiologies of DCM as viral infections, autoimmune, genetic, endocrinal, and metabolic diseases .

DCM is typically diagnosed when patients present with heart failure symptoms, typically related to left ventricle systolic dysfunction, but right systolic dysfunction may accompany left ventricle failure . About 8-15% of patients will present with cardiac arrest, or with near-arrest requiring emergent resuscitation. In the remainder of patients, the most common symptom is shortness of breath (50%), followed by gastrointestinal upset and fatigue that is reported in a third of patients. Symptoms of an upper respiratory tract infection are also common. Echocardiography is the gold standard for diagnosis of DCM .

Methods:

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study
  5. Investigations: focusing on

    • Laboratory investigations (IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol and ACTH, 25 OH vit D, total and ionized calcium, serum parathyroid hormones levels, serum prolactin, serum electrolytes as Na, K). Samples to be withdrawn from cases and controls at 9:00 a.m. at the Pediatric Cardiology Unit, Sohag University Hospital.
    • Echocardiography assessment including:

    Ejection fraction

    Fractional shortening

    Left ventricular end systolic diameter

    Left ventricular end diastolic diameter

    Mitral valve closure to opening time

    Left ventricular ejection time

    Mitral valve ejection

    Mitral valve area

    E/A ratio Mitral valve

    Myocardial performance index of Left ventricular

  6. Possible Therapeutic Modalities given to patients in the study Medical treatment (e.g .Anti-failure medications: Diuretics, ACE inhibitors,..etc.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Pediatric department at Sohag University hospital
        • Contact:
          • Nourhan Elsayed
          • Telefoonnummer: 01122317103

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy by Echocardiography.

Control: Age and sex match children attending Pediatric cardiology clinic with acute non serious illness to be included as Control

Exclusion Criteria:

  • Other types of cardiomyopathy (As hypertrophic, restrictive cardiomyopathy and other types).

Dilatation of Left ventricle due to other congenital or rheumatic heart diseases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Case Group.
Children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy (DCM) by Echocardiography.
Assessment of Ejection fraction, Fractional shortening, and LV diameters/volumes to confirm diagnosis and severity.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).
Experimenteel: Control Group.
Age and sex matched children with acute non-serious illnesses.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment of endocrine parameters in children with dilated cardiomyopathy
Tijdsspanne: One year
Insulin growth factor to be withdrawn from patient with dilated cardiomyopathy by venipuncture
One year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-25-10-10MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren