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Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy

3 maggio 2026 aggiornato da: Norhan Elsayed Abdellah, Sohag University

Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy at Sohag University Hospital

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dilated cardiomyopathy is defined as "dilatation and impaired contraction of the left or both ventricles with normal wall thickness" . It is characterized by systolic dysfunction with reduced myocardial contractility . DCM is the third leading cause of heart failure in pediatrics 3. The exact etiology of DCM is unknown in more than half of the cases and the term idiopathic DCM is used after exclusion of all the well-known etiologies of DCM as viral infections, autoimmune, genetic, endocrinal, and metabolic diseases .

DCM is typically diagnosed when patients present with heart failure symptoms, typically related to left ventricle systolic dysfunction, but right systolic dysfunction may accompany left ventricle failure . About 8-15% of patients will present with cardiac arrest, or with near-arrest requiring emergent resuscitation. In the remainder of patients, the most common symptom is shortness of breath (50%), followed by gastrointestinal upset and fatigue that is reported in a third of patients. Symptoms of an upper respiratory tract infection are also common. Echocardiography is the gold standard for diagnosis of DCM .

Methods:

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study
  5. Investigations: focusing on

    • Laboratory investigations (IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol and ACTH, 25 OH vit D, total and ionized calcium, serum parathyroid hormones levels, serum prolactin, serum electrolytes as Na, K). Samples to be withdrawn from cases and controls at 9:00 a.m. at the Pediatric Cardiology Unit, Sohag University Hospital.
    • Echocardiography assessment including:

    Ejection fraction

    Fractional shortening

    Left ventricular end systolic diameter

    Left ventricular end diastolic diameter

    Mitral valve closure to opening time

    Left ventricular ejection time

    Mitral valve ejection

    Mitral valve area

    E/A ratio Mitral valve

    Myocardial performance index of Left ventricular

  6. Possible Therapeutic Modalities given to patients in the study Medical treatment (e.g .Anti-failure medications: Diuretics, ACE inhibitors,..etc.)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Pediatric department at Sohag University hospital
        • Contatto:
          • Nourhan Elsayed
          • Numero di telefono: 01122317103

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy by Echocardiography.

Control: Age and sex match children attending Pediatric cardiology clinic with acute non serious illness to be included as Control

Exclusion Criteria:

  • Other types of cardiomyopathy (As hypertrophic, restrictive cardiomyopathy and other types).

Dilatation of Left ventricle due to other congenital or rheumatic heart diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Case Group.
Children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy (DCM) by Echocardiography.
Assessment of Ejection fraction, Fractional shortening, and LV diameters/volumes to confirm diagnosis and severity.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).
Sperimentale: Control Group.
Age and sex matched children with acute non-serious illnesses.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of endocrine parameters in children with dilated cardiomyopathy
Lasso di tempo: One year
Insulin growth factor to be withdrawn from patient with dilated cardiomyopathy by venipuncture
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-25-10-10MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Echocardiography assessment.

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