Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Norhan Elsayed Abdellah, Sohag University

Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy at Sohag University Hospital

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dilated cardiomyopathy is defined as "dilatation and impaired contraction of the left or both ventricles with normal wall thickness" . It is characterized by systolic dysfunction with reduced myocardial contractility . DCM is the third leading cause of heart failure in pediatrics 3. The exact etiology of DCM is unknown in more than half of the cases and the term idiopathic DCM is used after exclusion of all the well-known etiologies of DCM as viral infections, autoimmune, genetic, endocrinal, and metabolic diseases .

DCM is typically diagnosed when patients present with heart failure symptoms, typically related to left ventricle systolic dysfunction, but right systolic dysfunction may accompany left ventricle failure . About 8-15% of patients will present with cardiac arrest, or with near-arrest requiring emergent resuscitation. In the remainder of patients, the most common symptom is shortness of breath (50%), followed by gastrointestinal upset and fatigue that is reported in a third of patients. Symptoms of an upper respiratory tract infection are also common. Echocardiography is the gold standard for diagnosis of DCM .

Methods:

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study
  5. Investigations: focusing on

    • Laboratory investigations (IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol and ACTH, 25 OH vit D, total and ionized calcium, serum parathyroid hormones levels, serum prolactin, serum electrolytes as Na, K). Samples to be withdrawn from cases and controls at 9:00 a.m. at the Pediatric Cardiology Unit, Sohag University Hospital.
    • Echocardiography assessment including:

    Ejection fraction

    Fractional shortening

    Left ventricular end systolic diameter

    Left ventricular end diastolic diameter

    Mitral valve closure to opening time

    Left ventricular ejection time

    Mitral valve ejection

    Mitral valve area

    E/A ratio Mitral valve

    Myocardial performance index of Left ventricular

  6. Possible Therapeutic Modalities given to patients in the study Medical treatment (e.g .Anti-failure medications: Diuretics, ACE inhibitors,..etc.)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Pediatric department at Sohag University hospital
        • Kontakt:
          • Nourhan Elsayed
          • Numer telefonu: 01122317103

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy by Echocardiography.

Control: Age and sex match children attending Pediatric cardiology clinic with acute non serious illness to be included as Control

Exclusion Criteria:

  • Other types of cardiomyopathy (As hypertrophic, restrictive cardiomyopathy and other types).

Dilatation of Left ventricle due to other congenital or rheumatic heart diseases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Case Group.
Children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy (DCM) by Echocardiography.
Assessment of Ejection fraction, Fractional shortening, and LV diameters/volumes to confirm diagnosis and severity.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).
Eksperymentalny: Control Group.
Age and sex matched children with acute non-serious illnesses.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of endocrine parameters in children with dilated cardiomyopathy
Ramy czasowe: One year
Insulin growth factor to be withdrawn from patient with dilated cardiomyopathy by venipuncture
One year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-25-10-10MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echocardiography assessment.

Subskrybuj