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Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy

3. Mai 2026 aktualisiert von: Norhan Elsayed Abdellah, Sohag University

Endocrinal Dysfunction Among Children With Dilated Cardiomyopathy at Sohag University Hospital

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dilated cardiomyopathy is defined as "dilatation and impaired contraction of the left or both ventricles with normal wall thickness" . It is characterized by systolic dysfunction with reduced myocardial contractility . DCM is the third leading cause of heart failure in pediatrics 3. The exact etiology of DCM is unknown in more than half of the cases and the term idiopathic DCM is used after exclusion of all the well-known etiologies of DCM as viral infections, autoimmune, genetic, endocrinal, and metabolic diseases .

DCM is typically diagnosed when patients present with heart failure symptoms, typically related to left ventricle systolic dysfunction, but right systolic dysfunction may accompany left ventricle failure . About 8-15% of patients will present with cardiac arrest, or with near-arrest requiring emergent resuscitation. In the remainder of patients, the most common symptom is shortness of breath (50%), followed by gastrointestinal upset and fatigue that is reported in a third of patients. Symptoms of an upper respiratory tract infection are also common. Echocardiography is the gold standard for diagnosis of DCM .

Methods:

All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).

  1. Clinical History: focusing on:

    • Socio-demographic factors, especially age, gender, family history, and degree of consanguinity.
    • Cardiac symptoms, such as feeding difficulties in the infant, exercise intolerance in older children, fatigue, dyspnea on exertion, heart failure symptoms.
  2. Thorough clinical examination: focusing on:

    • General condition.
    • Anthropometric measures (weight, height, and body mass index).
    • Vital signs (Including HR, BP, SO2, RR, Body temperature).
    • Cardiac examination (including any associated murmur, signs up heart failure).
  3. Severity of heart failure in children with dilated cardiomyopathy For all patients, they were classified according to Children's Ross HF classification.

    Children's Ross HF classification is as follows[17]:

    Class I: asymptomatic cases.

    Class II: mild tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, dyspnea on exertion in older children.

    Class III: marked tachypnea or diaphoresis with feeding in infants, marked dyspnea on exertion, and prolonged feeding times with growth failure.

    Class IV: tachypnea, retractions, grunting, or diaphoresis at rest are examples of symptoms.

  4. Data collection: according to attached checklist for every patient involved in the study
  5. Investigations: focusing on

    • Laboratory investigations (IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol and ACTH, 25 OH vit D, total and ionized calcium, serum parathyroid hormones levels, serum prolactin, serum electrolytes as Na, K). Samples to be withdrawn from cases and controls at 9:00 a.m. at the Pediatric Cardiology Unit, Sohag University Hospital.
    • Echocardiography assessment including:

    Ejection fraction

    Fractional shortening

    Left ventricular end systolic diameter

    Left ventricular end diastolic diameter

    Mitral valve closure to opening time

    Left ventricular ejection time

    Mitral valve ejection

    Mitral valve area

    E/A ratio Mitral valve

    Myocardial performance index of Left ventricular

  6. Possible Therapeutic Modalities given to patients in the study Medical treatment (e.g .Anti-failure medications: Diuretics, ACE inhibitors,..etc.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Pediatric department at Sohag University hospital
        • Kontakt:
          • Nourhan Elsayed
          • Telefonnummer: 01122317103

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy by Echocardiography.

Control: Age and sex match children attending Pediatric cardiology clinic with acute non serious illness to be included as Control

Exclusion Criteria:

  • Other types of cardiomyopathy (As hypertrophic, restrictive cardiomyopathy and other types).

Dilatation of Left ventricle due to other congenital or rheumatic heart diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Case Group.
Children aged 1 to 12 years diagnosed with dilated cardiomyopathy (DCM) by Echocardiography.
Assessment of Ejection fraction, Fractional shortening, and LV diameters/volumes to confirm diagnosis and severity.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).
Experimental: Control Group.
Age and sex matched children with acute non-serious illnesses.
Blood samples will be collected at 9:00 a.m. to measure IGF-1, free T3 and T4, TSH, morning serum cortisol, ACTH, 25 OH vit D, calcium, parathyroid hormones, prolactin, and electrolytes (Na, K).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of endocrine parameters in children with dilated cardiomyopathy
Zeitfenster: One year
Insulin growth factor to be withdrawn from patient with dilated cardiomyopathy by venipuncture
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-25-10-10MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Echocardiography assessment.

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