Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamic Voltage Mapping to Personalise the Ventricular Tachycardia Substrate (DYNAMITE-VT)

30 april 2026 bijgewerkt door: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening heart rhythm disorder and one of the commonest causes of heart-related sudden death. It often affects people who have had a heart attack or other structural heart damage. VT occurs when abnormal electrical circuits develop within and around scar tissue in the heart.

People at risk are usually offered an implantable cardiac defibrillator (ICD), a device that can detect VT and deliver a lifesaving shock. While effective, these shocks can be sudden, painful and distressing. Medications such as amiodarone can also help, but they are often unsuitable for long-term use due to their potential side effects on the liver, lungs and thyroid gland.

An alternative is catheter ablation. Thin tubes (catheters) are threaded from a blood vessel in the groin to the heart, allowing the cardiologist to identify scar tissue and abnormal electrical circuits, which can be destroyed using heat, freezing or electrical energy.

Although ablation can help many patients, VT can return in up to one in three people after the procedure. This is because it can be difficult to precisely identify the scar and surrounding tissue that sustain the abnormal circuits, making it challenging to know exactly where to apply ablation treatment.

Dynamic Voltage Mapping, is a technique which the investigators believe can more accurately identify scar and the critical bordering tissue during ablation. Initial data collected suggests that the approach accurately predicts the VT circuit and helps guide ablation.

In this study, the investigators wish to recruit 40 participants undergoing VT ablation to determine how effective Dynamic Voltage Mapping is in real-world procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vishal Luther, MRCP PhD ECES ECDS
        • Onderonderzoeker:
          • Justin Chiong, MBChB MSc MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for clinically indicated VT ablation (due to sustained VT episodes or ICD therapies).
  • Willing and able to give informed consent for participation in the trial
  • Male or female aged between 18-85
  • Ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy
  • ICD insitu

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to consent
  • NYHA Class IV (end stage heart failure)
  • Metastatic cancer
  • End stage renal disease
  • Pregnant or breast feeding
  • Severe frailty

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamic Voltage Mapping Guided Ablation
Patients assigned to this group will have Dynamic Voltage Maps available for the operator to view during the procedure to help guide ablation.
Procedure: Dynamic Voltage Mapping
Dynamic Voltage Mapping uses electrical information collected from catheters positioned within the heart to create an individualised map of the heart, which the investigators hypothesise will better identify scar and surrounding tissue responsible for ventricular tachycardia.
Andere namen:
  • DVM
  • Dynamic Voltage Map
Actieve vergelijker: Standard of Care Ablation
Patients assigned to this group will receive standard of care ablation, and operators will be blinded to Dynamic Voltage Maps created during the procedure.
Procedure: Standard of Care Ablation
Standard catheter ablation of ventricular tachycardia, guided by operator preference
Andere namen:
  • Katheter ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Study Feasibility
Tijdsspanne: From enrolment to end of follow up (1 year after procedure)
  1. Proportion of screened patients who were eligible, approached, consented and recruited
  2. Attrition rate: calculated as the total number of recruited patients who withdrew from the study or were lost to follow up
  3. Adherence: calculated as the proportion of recruited participants who were able to fully follow the study protocol in both DVM and standard of care arms during their VT ablation procedure.
From enrolment to end of follow up (1 year after procedure)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedural Time
Tijdsspanne: From start of procedure to end (skin-to-skin)
Measured in minutes
From start of procedure to end (skin-to-skin)
Ablation time/number of lesions
Tijdsspanne: From start of procedure to end (skin-to-skin)
Measured by number of ablation lesions applied
From start of procedure to end (skin-to-skin)
Acute VT non-inducibility
Tijdsspanne: From start of procedure to end (skin-to-skin)
Ability to induce clinical VT at the end of the procedure
From start of procedure to end (skin-to-skin)
VT recurrence Rate
Tijdsspanne: From end of procedure to end of follow up (12 months)
Number of sustained VT episodes/ICD shocks/therapies following procedure, recorded by implanted cardiac device
From end of procedure to end of follow up (12 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35371
  • FS/CRTF/25/24865 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Heart Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications (including baseline characteristics, procedural data, and outcome measures). Additional data may be available upon reasonable request, subject to institutional approvals and data sharing agreements.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD and supporting information will be available beginning 6 months after publication of the primary results and will remain available for 5 years thereafter.

IPD-toegangscriteria voor delen

De-identified individual participant data and supporting documents (study protocol, statistical analysis plan, and analytic code) will be available to qualified researchers for scientifically sound proposals. Access will be granted upon reasonable request to the study's Chief Investigator, subject to review and approval by the sponsor and in accordance with institutional and regulatory requirements. Data will be shared under a formal data sharing agreement, and access will be provided via a secure data transfer method or controlled-access environment.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren