Dynamic Voltage Mapping to Personalise the Ventricular Tachycardia Substrate (DYNAMITE-VT)
30 апреля 2026 г. обновлено: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening heart rhythm disorder and one of the commonest causes of heart-related sudden death. It often affects people who have had a heart attack or other structural heart damage. VT occurs when abnormal electrical circuits develop within and around scar tissue in the heart.
People at risk are usually offered an implantable cardiac defibrillator (ICD), a device that can detect VT and deliver a lifesaving shock. While effective, these shocks can be sudden, painful and distressing. Medications such as amiodarone can also help, but they are often unsuitable for long-term use due to their potential side effects on the liver, lungs and thyroid gland.
An alternative is catheter ablation. Thin tubes (catheters) are threaded from a blood vessel in the groin to the heart, allowing the cardiologist to identify scar tissue and abnormal electrical circuits, which can be destroyed using heat, freezing or electrical energy.
Although ablation can help many patients, VT can return in up to one in three people after the procedure. This is because it can be difficult to precisely identify the scar and surrounding tissue that sustain the abnormal circuits, making it challenging to know exactly where to apply ablation treatment.
Dynamic Voltage Mapping, is a technique which the investigators believe can more accurately identify scar and the critical bordering tissue during ablation. Initial data collected suggests that the approach accurately predicts the VT circuit and helps guide ablation.
In this study, the investigators wish to recruit 40 participants undergoing VT ablation to determine how effective Dynamic Voltage Mapping is in real-world procedures.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Vishal Luther, MRCP PhD ECES ECDS
- Номер телефона: 0151 600 1251
- Электронная почта: vishal.luther@lhch.nhs.uk
-
Контакт:
- Justin Chiong, MBChB MSc MRCP
- Электронная почта: justin.chiong@lhch.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Vishal Luther, MRCP PhD ECES ECDS
-
Младший исследователь:
- Justin Chiong, MBChB MSc MRCP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Scheduled for clinically indicated VT ablation (due to sustained VT episodes or ICD therapies).
- Willing and able to give informed consent for participation in the trial
- Male or female aged between 18-85
- Ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy
- ICD insitu
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to consent
- NYHA Class IV (end stage heart failure)
- Metastatic cancer
- End stage renal disease
- Pregnant or breast feeding
- Severe frailty
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dynamic Voltage Mapping Guided Ablation
Patients assigned to this group will have Dynamic Voltage Maps available for the operator to view during the procedure to help guide ablation.
|
Dynamic Voltage Mapping uses electrical information collected from catheters positioned within the heart to create an individualised map of the heart, which the investigators hypothesise will better identify scar and surrounding tissue responsible for ventricular tachycardia.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Standard of Care Ablation
Patients assigned to this group will receive standard of care ablation, and operators will be blinded to Dynamic Voltage Maps created during the procedure.
|
Standard catheter ablation of ventricular tachycardia, guided by operator preference
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study Feasibility
Временное ограничение: From enrolment to end of follow up (1 year after procedure)
|
|
From enrolment to end of follow up (1 year after procedure)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Procedural Time
Временное ограничение: From start of procedure to end (skin-to-skin)
|
Measured in minutes
|
From start of procedure to end (skin-to-skin)
|
|
Ablation time/number of lesions
Временное ограничение: From start of procedure to end (skin-to-skin)
|
Measured by number of ablation lesions applied
|
From start of procedure to end (skin-to-skin)
|
|
Acute VT non-inducibility
Временное ограничение: From start of procedure to end (skin-to-skin)
|
Ability to induce clinical VT at the end of the procedure
|
From start of procedure to end (skin-to-skin)
|
|
VT recurrence Rate
Временное ограничение: From end of procedure to end of follow up (12 months)
|
Number of sustained VT episodes/ICD shocks/therapies following procedure, recorded by implanted cardiac device
|
From end of procedure to end of follow up (12 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grade Santos J, Mills MT, Calvert P, Worthington N, Phenton C, Modi S, Ashrafi R, Todd D, Waktare J, Mahida S, Gupta D, Luther V. Delineating postinfarct ventricular tachycardia substrate with dynamic voltage mapping in areas of omnipolar vector disarray. Heart Rhythm O2. 2024 Feb 27;5(4):224-233. doi: 10.1016/j.hroo.2024.02.006. eCollection 2024 Apr.
- Khanra D, Calvert P, Hughes S, Waktare J, Modi S, Hall M, Todd D, Mahida S, Gupta D, Luther V. An approach to help differentiate postinfarct scar from borderzone tissue using Ripple Mapping during ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2023 Mar;34(3):664-672. doi: 10.1111/jce.15766. Epub 2023 Jan 12.
- Mills MT, Calvert P, Chiong J, Gupta D, Luther V. Dynamic Voltage Mapping of the Post-infarct Ventricular Tachycardia Substrate: A Practical Technique to Help Differentiate Scar from Borderzone Tissue. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2024 Oct 14;13:e16. doi: 10.15420/aer.2024.26. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Тахикардия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Тахикардия, желудочковая
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Методы абляции
- Радиочастотная абляция
- Радиочастотная терапия
- Катетерная абляция
Другие идентификационные номера исследования
- 35371
- FS/CRTF/25/24865 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in publications (including baseline characteristics, procedural data, and outcome measures).
Additional data may be available upon reasonable request, subject to institutional approvals and data sharing agreements.
Сроки обмена IPD
IPD and supporting information will be available beginning 6 months after publication of the primary results and will remain available for 5 years thereafter.
Критерии совместного доступа к IPD
De-identified individual participant data and supporting documents (study protocol, statistical analysis plan, and analytic code) will be available to qualified researchers for scientifically sound proposals.
Access will be granted upon reasonable request to the study's Chief Investigator, subject to review and approval by the sponsor and in accordance with institutional and regulatory requirements.
Data will be shared under a formal data sharing agreement, and access will be provided via a secure data transfer method or controlled-access environment.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .